Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The affection of Two Chest Management för förbättrat återhämtningsprogram efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi.

29 juli 2019 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Jämförelse av resultaten av hantering av två bröstslangar under ett förbättrat återhämtningsprogram efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi.

Jämför påverkan av olika bröstslangshanteringar för förbättrat återhämtningsprogram efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Programmet Enhanced Recovery har en serie observationsdata som innehåller sjukhusinläggningsdagar, biverkningar, dränering, extubation, visuell analog skala (VAS) poäng och antalet analgetika som använder. Utredarna planerar att registrera 60 patienter och dela upp dem i två grupper för att jämföra påverkan av olika bröstslangshanteringar för förbättrat återhämtningsprogram efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast enstaka lesioner på målloben
  • Anses som invasivt karcinom genom preoperativ datortomografi (CT) eller -diagnostiserat genom intraoperativ patologi
  • Patienter har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter har kritisk grundläggande sjukdom (diabetes och högt blodtryck).
  • Patienter med lungfunktion kan inte genomföra lobektomi.
  • Lesionen har möjlighet till metastasering.
  • Hittar allvarlig vidhäftning till lungsäcken under operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Grupprör
Patienterna förs in i det stora röret (28F). Patienter som genomgår övre lobektomi sätts in ytterligare ett stort rör (28F, vi kallade det här röret övre röret). Denna grupp är planerad att rekrytera 30 patienter.
Övrig: Stor storlek tub
Patienter i grupp A förs in det stora röret (28F).
Andra namn:
  • Övre rör
Experimentell: Grupp B: Gruppboll
Patienterna sätts in i den lilla tuben som ansluts till en undertryckskula (dräneringskula). Patienter som genomgår övre lobektomi sätts in ytterligare en stor tub (28F, vi kallade denna tub för övre tub). Denna grupp är planerad att rekrytera 30 patienter.
Övrig: Dräneringsboll
Patienter i grupp B sätts in i slangen med liten borrning som ansluts till en undertryckskula (dräneringskula).
Andra namn:
  • Övre rör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggningsdagar
Tidsram: Från de första dagarna efter operationen till utskrivning, upp till 4 veckor.
Antalet dagar patienter stannar på sjukhuset efter operationen
Från de första dagarna efter operationen till utskrivning, upp till 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS poäng
Tidsram: Smärta mäts med VAS de första 24 timmarna efter operationen och de första 24 timmarna efter att slangen tagits bort.
VAS (Visual Analogue Score) är en metod för att värdera graden av patientens smärta efter operationen. Denna metod har en skala från 1 till 10. Patienten valde en siffra från den för att representera sin(hennes) smärta. "1" representerar smärtfri och "10" representerar svår smärta som han (hon) inte kan bära. Smärtan ökar i takt med att antalet ökar.
Smärta mäts med VAS de första 24 timmarna efter operationen och de första 24 timmarna efter att slangen tagits bort.
Analgetika
Tidsram: Räknar det totala analgetikumet med hjälp av tider genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader.
Antalet analgetika som används efter operation.
Räknar det totala analgetikumet med hjälp av tider genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader.
Dränering
Tidsram: Mät volymen var 24:e timme, upp till 4 veckor
Den totala volymen vätska.
Mät volymen var 24:e timme, upp till 4 veckor
Lungrekrytering
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen och 8 timmar innan du lämnar sjukhuset.
Bröstkorgsröntgen
De första 24 timmarna efter operationen och 8 timmar innan du lämnar sjukhuset.
Biverkning
Tidsram: Räknar tidpunkten för biverkningar till och med avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
Luftläckage eller läckage från rörets omgivning.
Räknar tidpunkten för biverkningar till och med avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Utredare

  • Studierektor: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Huvudutredare: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröströr

Kliniska prövningar på Stor storlek tub

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera