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两种胸部管理对电视胸腔镜肺叶切除术后加速康复计划的影响。

2019年7月29日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University

视频辅助胸腔镜肺叶切除术后加速恢复计划中两种胸管管理结果的比较。

比较不同胸管管理对电视胸腔镜肺叶切除术后加速康复计划的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Enhanced Recovery Program有一系列的观察数据，包括住院天数、不良事件、引流、拔管、视觉模拟量表（VAS）评分和使用镇痛剂的次数。研究者计划招募60名患者并将他们分为两组进行比较不同胸管管理方式对电视胸腔镜肺叶切除术后加速康复方案的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目标肺叶只有单个病灶
  • 术前计算机断层扫描（CT）考虑为浸润癌或术中病理诊断
  • 患者已签署知情同意书。

排除标准：

  • 患者有危重基础疾病（糖尿病、高血压）。
  • 肺功能不佳的患者不能进行肺叶切除术。
  • 病灶有转移的可能。
  • 术中发现胸膜粘连严重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组：组管
患者插入大号管（28F）。接受上肺叶切除术的患者插入一根额外的大号管（28F，我们将此管命名为上管）。该组计划招募30名患者。
其他：大尺寸管
A 组患者插入大号管 (28F)。
其他名称：
  • 上管
实验性的：B组：团体球
患者插入连接负压球（引流球）的小管。上肺叶切除患者再插入一根大管（28F，我们命名为upper tube）。本组计划入组30例。
其他：排水球
B组患者置入连接负压球（引流球）的小口径管。
其他名称：
  • 上管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间：从手术后的第一天到出院，长达 4 周。
患者术后住院天数
从手术后的第一天到出院，长达 4 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 评分
大体时间：在术后第一个 24 小时和拔管后第一个 24 小时通过 VAS 测量疼痛。
VAS(Visual Analogue Score)是一种评估手术后患者疼痛程度的方法。该方法的刻度范围为1到10。患者从中选择一个数字来代表他（她）的疼痛。“1”代表无痛“10”代表他（她）无法承受的剧痛。 疼痛随着数量的增加而增加。
在术后第一个 24 小时和拔管后第一个 24 小时通过 VAS 测量疼痛。
止痛药
大体时间：计算完成研究止痛药总使用次数，平均3个月。
手术后使用镇痛药的次数。
计算完成研究止痛药总使用次数，平均3个月。
引流
大体时间：每 24 小时测量一次体积，最多 4 周
流体的总体积。
每 24 小时测量一次体积，最多 4 周
肺复张
大体时间：手术后第一个 24 小时和出院前 8 小时。
胸部 X 光
手术后第一个 24 小时和出院前 8 小时。
不良事件
大体时间：通过研究完成计算不良事件次数，平均3个月。
管子周围漏气或渗水。
通过研究完成计算不良事件次数，平均3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital of Soochow University

调查人员

  • 研究主任：Zhao Jun、The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • 首席研究员：Cui zihan、The First Affiliated Hospital of Soochow University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月28日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月27日

研究注册日期

首次提交

2018年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月15日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月29日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 201805

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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