Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A két mellkaskezelés hatása a fokozott felépülési programhoz videóval segített torakoszkópos lobectomia után.

2019. július 29. frissítette: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Két mellkasi szonda kezelésének eredményeinek összehasonlítása a video-asszisztált torakoszkópos lobectomia utáni fokozott helyreállítási program során.

A különböző mellkasi csőkezelések hatásainak összehasonlítása a video-asszisztált thoracoscopic lobectomia utáni fokozott helyreállítási program érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Enhanced Recovery Program egy sor megfigyelési adattal rendelkezik, amely tartalmazza a kórházi kezelési napokat, a nemkívánatos eseményeket, a vízelvezetést, az extubációt, a vizuális analóg skála (VAS) pontszámait és a fájdalomcsillapítók számát. A vizsgálók 60 beteg felvételét tervezik, és két csoportra osztják őket összehasonlítás céljából. a különböző mellkasi csőkezelések hatásai a video-asszisztált thoracoscopos lobectomia utáni helyreállítási program javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kína, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak egyetlen lézió a célzott lebenyen
  • Preoperatív komputertomográfiával (CT) invazív karcinómának tekintik, vagy intraoperatív patológiával diagnosztizálják
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kritikus alapbetegségben szenvednek (cukorbetegség és magas vérnyomás).
  • Tüdőfunkciójú betegek nem hajthatják végre a lobectomiát.
  • A lézió áttétképződést okozhat.
  • Súlyos tapadás a mellhártyán a műtét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Csőcsoport
A betegek a nagy méretű szondát (28F) helyezik be. A felső lobectomián átesett betegeknél egy további nagyméretű tubus (28F, ezt a csövet felső csőnek neveztük el). Ez a csoport 30 beteg felvételét tervezi.
Egyéb: Nagy méretű cső
Az A csoportba tartozó betegek a nagy méretű csövet (28F) helyezik be.
Más nevek:
  • Felső cső
Kísérleti: B csoport: Csoportbál
A betegeket behelyezik a kis méretű tubusba, amelyet negatív nyomású labdával kötnek össze (elvezető golyóval). A felső lobectomián átesett betegeknél egy további nagyméretű csövet helyeznek be (28F, ezt a csövet felső csőnek neveztük el). Ez a csoport 30 beteg felvételét tervezi.
Egyéb: Vízelvezető labda
A B csoportba tartozó betegeket behelyezik a kis furatú csövet, amely negatív nyomású labdával (vízelvezető golyóval) kapcsolódik.
Más nevek:
  • Felső cső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi napok
Időkeret: A műtétet követő első napoktól az elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig.
A műtét után a betegek kórházban töltött napjainak száma
A műtétet követő első napoktól az elbocsátásig, legfeljebb 4 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszámok
Időkeret: A fájdalmat VAS méri a műtét utáni első 24 órában és a tubus eltávolítása utáni első 24 órában.
A VAS (Visual Analogue Score) egy módszer a páciens műtét utáni fájdalmának mértékének értékelésére. A módszer 1-től 10-ig terjedő skálával rendelkezik. A páciens ebből választott egy számot, hogy jelezze fájdalmát. Az „1” a fájdalommentességet jelöli. és a "10" azt a súlyos fájdalmat jelöli, amelyet nem tud elviselni. A fájdalom a szám növekedésével növekszik.
A fájdalmat VAS méri a műtét utáni első 24 órában és a tubus eltávolítása utáni első 24 órában.
Fájdalomcsillapítók
Időkeret: A fájdalomcsillapítók teljes mennyiségét a vizsgálat befejezéséig számolva átlagosan 3 hónap.
A műtét után használt fájdalomcsillapítók száma.
A fájdalomcsillapítók teljes mennyiségét a vizsgálat befejezéséig számolva átlagosan 3 hónap.
Vízelvezetés
Időkeret: Mérje meg a térfogatot 24 óránként, legfeljebb 4 héten keresztül
A folyadék teljes térfogata.
Mérje meg a térfogatot 24 óránként, legfeljebb 4 héten keresztül
Pulmonális toborzás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában és a kórház elhagyása előtt 8 órában.
Mellkas röntgen
A műtét utáni első 24 órában és a kórház elhagyása előtt 8 órában.
Nemkívánatos esemény
Időkeret: A nemkívánatos események idejét a vizsgálat befejezéséig számolva átlagosan 3 hónap.
Levegőszivárgás vagy szivárgás a cső környezetéből.
A nemkívánatos események idejét a vizsgálat befejezéséig számolva átlagosan 3 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Kutatásvezető: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201805

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy méretű cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel