Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Affection of Two Chest Management for Enhanced Recovery Program Etter videoassistert torakoskopisk lobektomi.

29. juli 2019 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Sammenligning av resultatene av behandling med to brystrør under et forbedret restitusjonsprogram etter videoassistert torakoskopisk lobektomi.

Sammenligning av påvirkningene fra forskjellige brystrørsbehandlinger for forbedret utvinningsprogram etter videoassistert torakoskopisk lobektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enhanced Recovery Program har en serie med observasjonsdata som inneholder sykehusinnleggelsesdager, uønskede hendelser, drenering, ekstubasjon, visuell analoge skala (VAS)-score og antall smertestillende som bruker. Etterforskerne planlegger å registrere 60 pasienter og dele dem inn i to grupper for å sammenligne påvirkningene av forskjellige brystrørsbehandlinger for forbedret utvinningsprogram etter videoassistert torakoskopisk lobektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • First Affiliated Hospital, Soochow University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun enkelt lesjon på mållappen
  • Betraktet som invasivt karsinom ved preoperativ computertomografi (CT) eller -diagnostisert ved intraoperativ patologi
  • Pasienter har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har kritisk grunnleggende sykdom (diabetes og hypertensjon).
  • Pasienter med lungefunksjon kan ikke foreta lobektomi.
  • Lesjonen har mulighet for metastasering.
  • Finner alvorlig adhesjon til pleura under operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Grupperør
Pasienter settes inn det store røret (28F). Pasienter som gjennomgår øvre lobektomi settes inn ett ekstra stort rør (28F, vi kalte dette røret øvre rør). Denne gruppen er planlagt å inkludere 30 pasienter.
Annen: Stort rør
Pasienter i gruppe A settes inn det store røret (28F).
Andre navn:
  • Øvre rør
Eksperimentell: Gruppe B: Gruppeball
Pasienter settes inn det lille røret som forbindes med en undertrykkskule (dreneringskule). Pasienter gjennomgår øvre lobektomi settes inn ett ekstra stort rør (28F, vi kalte dette røret øvre rør). Denne gruppen er planlagt å inkludere 30 pasienter.
Annen: Dreneringskule
Pasienter i gruppe B settes inn i røret med liten boring kobles til en undertrykkskule (dreneringskule).
Andre navn:
  • Øvre rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelsesdager
Tidsramme: Fra de første dagene etter operasjonen til utskrivning, opptil 4 uker.
Antall dager pasienter blir på sykehuset etter operasjonen
Fra de første dagene etter operasjonen til utskrivning, opptil 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS scorer
Tidsramme: Smerte måles med VAS de første 24 timene etter operasjonen og de første 24 timene etter at sonden er fjernet.
VAS (Visual Analogue Score) er en metode for å verdsette graden av pasientens smerte etter operasjonen. Denne metoden har en skala fra 1 til 10. Pasienten valgte et tall fra den for å representere smerten sin. "1" representerer smertefri og "10" representerer alvorlig smerte som han (hun) ikke er i stand til å bære. Smertene øker med økende antall.
Smerte måles med VAS de første 24 timene etter operasjonen og de første 24 timene etter at sonden er fjernet.
Analgetika
Tidsramme: Telling av de totale smertestillende midler ved bruk av tider gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Antall analgetika som brukes etter operasjonen.
Telling av de totale smertestillende midler ved bruk av tider gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Drenering
Tidsramme: Mål volumet hver 24. time, opptil 4 uker
Det totale volumet av væske.
Mål volumet hver 24. time, opptil 4 uker
Lungerekruttering
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen og 8 timer før du forlater sykehuset.
Røntgen av brystet
De første 24 timene etter operasjonen og 8 timer før du forlater sykehuset.
Uønsket hendelse
Tidsramme: Teller tidspunktet for uønskede hendelser gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
Luftlekkasje eller siver fra omgivelsene av røret.
Teller tidspunktet for uønskede hendelser gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Hovedetterforsker: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere