Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden rintakehän hoidon vaikutus tehostetussa palautumisohjelmassa videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen.

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kahden rintaputken hoidon tulosten vertailu tehostetussa toipumisohjelmassa videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen.

Vertaamalla erilaisten rintaputkien hoitojen vaikutusta toipumisohjelman tehostamiseen videoavusteisen thorakoskooppisen lobektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enhanced Recovery -ohjelmassa on sarja havainnointitietoja, jotka sisältävät sairaalahoitopäiviä, haittatapahtumia, vedenpoistoa, ekstubaatiota, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja analgeettien lukumäärän. Tutkijat aikovat rekisteröidä 60 potilasta ja jakaa heidät kahteen ryhmään vertailua varten. erilaisten rintaputkien hoitojen vaikutukset tehostettuun palautumisohjelmaan videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain yksi vaurio kohdelohkossa
  • Pidetään invasiivisena karsinoomana ennen leikkausta tietokonetomografialla (CT) tai -diagnosoidaan intraoperatiivisen patologian perusteella
  • Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on kriittinen perussairaus (diabetes ja verenpainetauti).
  • Potilaat, joilla on keuhkojen toimintakyky, eivät voi tehdä lobektomiaa.
  • Vauriolla on mahdollisuus etäpesäkkeisiin.
  • Vakava tartunta keuhkopussiin leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Ryhmäputki
Potilaille asetetaan suurikokoinen putki (28F). Potilaille, joille suoritetaan ylempi lobektomia, laitetaan yksi ylimääräinen suurikokoinen putki (28F, nimesimme tämän putken ylemmäksi putkeksi). Tähän ryhmään on suunniteltu ottavan mukaan 30 potilasta.
Muut: Isokokoinen putki
Ryhmän A potilaat laitetaan sisään suurikokoinen putki (28F).
Muut nimet:
  • Yläputki
Kokeellinen: Ryhmä B: Ryhmäpallo
Potilaat asetetaan pienikokoiseen putkeen, joka yhdistetään alipainepallolla (tyhjennyspallo). Potilaille, joille tehdään ylempi lobektomia, asetetaan yksi ylimääräinen suurikokoinen putki (28F, nimesimme tämän putken ylemmäksi putkeksi). Tähän ryhmään on suunniteltu ottavan mukaan 30 potilasta.
Muut: Viemäröintipallo
Ryhmän B potilaat asetetaan pienireikäiseen putkeen, joka yhdistetään alipainepallolla (tyhjennyspallolla).
Muut nimet:
  • Yläputki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisistä ensimmäisistä päivistä kotiutukseen, jopa 4 viikkoon.
Potilaiden sairaalahoitopäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisistä ensimmäisistä päivistä kotiutukseen, jopa 4 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS tulokset
Aikaikkuna: Kipu mitataan VAS:lla ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja ensimmäisten 24 tunnin aikana putken poistamisen jälkeen.
VAS (Visual Analogue Score) on menetelmä potilaan kivun asteen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. Tämän menetelmän asteikolla on 1-10. Potilas valitsi siitä numeron kuvaamaan hänen kipuaan. "1" tarkoittaa kivutonta. ja "10" edustaa voimakasta kipua, jota hän ei pysty kestämään. Kipu lisääntyy määrän kasvaessa.
Kipu mitataan VAS:lla ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja ensimmäisten 24 tunnin aikana putken poistamisen jälkeen.
Analgeetit
Aikaikkuna: Lasketaan analgeettien kokonaismäärä käyttämällä ajat tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 3 kuukautta.
Leikkauksen jälkeen käytettyjen kipulääkkeiden määrä.
Lasketaan analgeettien kokonaismäärä käyttämällä ajat tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 3 kuukautta.
Viemäröinti
Aikaikkuna: Mittaa tilavuus 24 tunnin välein, jopa 4 viikon ajan
Nesteen kokonaistilavuus.
Mittaa tilavuus 24 tunnin välein, jopa 4 viikon ajan
Keuhkojen rekrytointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia ennen sairaalasta lähtöä.
Rintakehän röntgen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 8 tuntia ennen sairaalasta lähtöä.
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Laskettaessa haittatapahtumien ajat tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.
Ilmavuoto tai vuoto putken ympäristöstä.
Laskettaessa haittatapahtumien ajat tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Päätutkija: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintaputki

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Kliiniset tutkimukset Isokokoinen putki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa