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비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술 후 향상된 회복 프로그램을 위한 양흉부 관리의 애착.

2019년 7월 29일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University

비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술 후 회복강화 프로그램 중 두 개의 흉관 관리 결과 비교

비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술 후 향상된 회복 프로그램을 위한 다양한 흉관 관리의 영향 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

향상된 회복 프로그램에는 입원 일수, 부작용, 배액, 발관, VAS(visual analogue scale) 점수 및 진통제 사용 횟수를 포함하는 일련의 관찰 데이터가 있습니다. 조사자는 60명의 환자를 등록하고 두 그룹으로 나누어 비교할 계획입니다. 비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술 후 향상된 회복 프로그램을 위한 다양한 흉관 관리의 영향.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 표적 엽에 유일한 단일 병변
  • 수술 전 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 침윤성 암종으로 간주되거나 -수술 중 병리학에 의해 진단됨
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 환자는 중대한 기초 질환(당뇨 및 고혈압)을 가지고 있습니다.
  • 폐 기능이 저하된 환자는 폐엽 절제술을 시행할 수 없습니다.
  • 병변은 전이의 가능성이 있습니다.
  • 수술 중 흉막에 심각한 유착 발견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A:그룹 튜브
환자는 대형 튜브(28F)를 삽입합니다. 상부 폐엽 절제술을 받는 환자는 하나의 추가 대형 튜브(28F, 우리는 이 튜브를 상부 튜브라고 명명함)를 삽입합니다. 이 그룹은 30명의 환자를 등록할 계획입니다.
다른: 대형 튜브
그룹 A의 환자는 대형 튜브(28F)를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 상부 튜브
실험적: 그룹 B:그룹 볼
음압 볼(drainage ball)과 연결되는 작은 크기의 튜브를 환자에게 삽입합니다. 상부 폐엽 절제술을 받는 환자에게는 추가로 큰 크기의 튜브(28F, 우리는 이 튜브를 상부 튜브라고 명명함)를 삽입합니다. 이 그룹은 30명의 환자를 등록할 계획입니다.
다른: 배수 공
그룹 B의 환자는 소구경 튜브에 음압 볼(배액 볼)을 연결하여 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 상부 튜브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 일수
기간: 수술 후 첫 날부터 퇴원까지,최대 4주.
수술 후 환자가 병원에 ​​머문 일수
수술 후 첫 날부터 퇴원까지,최대 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 통증은 수술 후 첫 24시간과 튜브 제거 후 첫 24시간에 VAS로 측정됩니다.
VAS(Visual Analogue Score)는 수술 후 환자의 통증 정도를 평가하는 방법입니다. 이 방법은 1에서 10까지의 척도를 가집니다. 그리고 "10"은 그(그녀)가 견딜 수 없는 심한 고통을 나타냅니다. 숫자가 증가함에 따라 통증이 증가합니다.
통증은 수술 후 첫 24시간과 튜브 제거 후 첫 24시간에 VAS로 측정됩니다.
진통제
기간: 평균 3개월 동안 연구 완료까지의 총 진통제 사용 횟수를 계산합니다.
수술 후 사용하는 진통제의 수.
평균 3개월 동안 연구 완료까지의 총 진통제 사용 횟수를 계산합니다.
배수
기간: 24시간마다 체적 측정, 최대 4주
유체의 총 부피.
24시간마다 체적 측정, 최대 4주
폐 모집
기간: 수술 후 첫 24시간 및 퇴원 전 8시간.
흉부 엑스레이
수술 후 첫 24시간 및 퇴원 전 8시간.
부작용
기간: 평균 3개월 동안 연구 완료까지 부작용 발생 횟수를 계산합니다.
튜브 주변에서 공기 누출 또는 누출.
평균 3개월 동안 연구 완료까지 부작용 발생 횟수를 계산합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Soochow University

수사관

  • 연구 책임자: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • 수석 연구원: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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