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L'affetto della gestione di due torace per un migliore programma di recupero dopo lobectomia toracoscopica video-assistita.

29 luglio 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Confronto dei risultati della gestione di due tubi toracici durante un programma di recupero potenziato dopo lobectomia toracoscopica video-assistita.

Confrontando le influenze delle diverse gestioni del tubo toracico per un migliore programma di recupero dopo lobectomia toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di recupero avanzato ha una serie di dati di osservazione che contengono giorni di ricovero, eventi avversi, drenaggio, estubazione, punteggi della scala analogica visiva (VAS) e il numero di utilizzo di analgesici. Gli investigatori prevedono di arruolare 60 pazienti e dividerli in due gruppi per confrontare le influenze delle diverse gestioni del tubo toracico per un migliore programma di recupero dopo lobectomia toracoscopica video-assistita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo singola lesione sul lobo mirato
  • Considerato come carcinoma invasivo dalla tomografia computerizzata (TC) preoperatoria o -diagnosticato dalla patologia intraoperatoria
  • I pazienti hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno una malattia di base critica (diabete e ipertensione).
  • I pazienti con funzionalità polmonare non possono sottoporsi alla lobectomia.
  • La lesione ha la possibilità di metastasi.
  • Trovare una seria adesione alla pleura durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: tubo di gruppo
Ai pazienti viene inserito il tubo di grandi dimensioni (28F). Ai pazienti sottoposti a lobectomia superiore viene inserito un ulteriore tubo di grandi dimensioni (28F, abbiamo chiamato questo tubo tubo superiore). Questo gruppo prevede di arruolare 30 pazienti.
Altro: Tubo di grandi dimensioni
Ai pazienti del gruppo A viene inserito il tubo di grandi dimensioni (28F).
Altri nomi:
  • Tubo superiore
Sperimentale: Gruppo B: ballo di gruppo
Ai pazienti viene inserito il tubo di piccole dimensioni che si collega con una sfera a pressione negativa (sfera di drenaggio). Ai pazienti sottoposti a lobectomia superiore viene inserito un ulteriore tubo di grandi dimensioni (28F, abbiamo chiamato questo tubo tubo superiore). Questo gruppo prevede di arruolare 30 pazienti.
Altro: Sfera di drenaggio
Ai pazienti del gruppo B viene inserito il tubo di piccolo diametro collegato a una sfera a pressione negativa (sfera di drenaggio).
Altri nomi:
  • Tubo superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Dai primi giorni dopo l'intervento alla dimissione, fino a 4 settimane.
Il numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Dai primi giorni dopo l'intervento alla dimissione, fino a 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi VAS
Lasso di tempo: Il dolore viene misurato mediante VAS nelle prime 24 ore dopo l'operazione e nelle prime 24 ore dopo la rimozione del tubo.
VAS (Visual Analogue Score) è un metodo per valutare il grado di dolore del paziente dopo l'intervento chirurgico. Questo metodo ha un intervallo di scala da 1 a 10. Il paziente ha scelto un numero da esso per rappresentare il suo (suo) dolore. "1" rappresenta indolore e il "10" rappresenta un forte dolore che lui (lei) non è in grado di sopportare. Il dolore aumenta con l'aumentare del numero.
Il dolore viene misurato mediante VAS nelle prime 24 ore dopo l'operazione e nelle prime 24 ore dopo la rimozione del tubo.
Analgesici
Lasso di tempo: Conteggio degli analgesici totali utilizzando i tempi fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi.
Il numero di analgesici utilizzati dopo l'intervento chirurgico.
Conteggio degli analgesici totali utilizzando i tempi fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi.
Drenaggio
Lasso di tempo: Misurare il volume ogni 24 ore, fino a 4 settimane
Il volume totale di fluido.
Misurare il volume ogni 24 ore, fino a 4 settimane
Reclutamento polmonare
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico e 8 ore prima di lasciare l'ospedale.
Radiografia del torace
Le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico e 8 ore prima di lasciare l'ospedale.
Evento avverso
Lasso di tempo: Contando i tempi degli eventi avversi fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi.
Perdite d'aria o infiltrazioni dall'ambiente circostante il tubo.
Contando i tempi degli eventi avversi fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Investigatore principale: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubo toracico

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