Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Affection of Two Chest Management for Enhanced Recovery Program efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.

29. juli 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Sammenligning af resultaterne af håndtering af to brystrør under et forbedret restitutionsprogram efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.

Sammenligning af indflydelsen af ​​forskellige brystrørsstyringer for forbedret genopretningsprogram efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhanced Recovery Program har en række observationsdata, der indeholder indlæggelsesdage, uønskede hændelser, dræning, ekstubation, visuelle analoge skala(VAS)-score og antallet af analgetika, der bruger. Efterforskerne planlægger at indskrive 60 patienter og opdele dem i to grupper for at sammenligne dem. indflydelsen af ​​forskellige thoraxrørstyringer for forbedret genopretningsprogram efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • First Affiliated Hospital, SooChow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun enkelt læsion på den målrettede lap
  • Betragtes som invasivt karcinom ved præoperativ computertomografi (CT) eller -diagnosticeret ved intraoperativ patologi
  • Patienterne har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har kritisk grundlæggende sygdom (diabetes og hypertension).
  • Patienter med lungefunktion kan ikke foretage lobektomi.
  • Læsionen har mulighed for metastase.
  • Finder alvorlig adhæsion til lungehinden under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Grupperør
Patienter indsættes det store rør (28F). Patienter, der gennemgår øvre lobektomi, indsættes et ekstra stort rør (28F, vi kaldte dette rør til øvre rør). Denne gruppe er planlagt til at inkludere 30 patienter.
Andet: Stort rør
Patienter i gruppe A indsættes det store rør (28F).
Andre navne:
  • Overrør
Eksperimentel: Gruppe B: Gruppebold
Patienter indsættes, det lille rør forbindes med en undertrykskugle (drænkugle). Patienter, der gennemgår øvre lobektomi, indsættes en ekstra stor størrelse rør (28F, vi kaldte dette rør øvre rør). Denne gruppe er planlagt til at indskrive 30 patienter.
Andet: Drænkugle
Patienter i gruppe B indsættes i det lille rør, der forbindes med en undertrykskugle (drænkugle).
Andre navne:
  • Overrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Fra de første dage efter operationen til udskrivning, op til 4 uger.
Antallet af dage for patienter, der bliver på hospitalet efter operationen
Fra de første dage efter operationen til udskrivning, op til 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score
Tidsramme: Smerter måles ved VAS de første 24 timer efter operationen og de første 24 timer efter sonden er fjernet.
VAS (Visual Analogue Score) er en metode til at vurdere graden af ​​patientens smerte efter operationen. Denne metode har en skala fra 1 til 10. Patienten valgte et tal fra den for at repræsentere hans(hendes) smerte. "1" repræsenterer smertefri og "10" repræsenterer svær smerte, som han/hun ikke er i stand til at bære. Smerterne stiger med det stigende antal.
Smerter måles ved VAS de første 24 timer efter operationen og de første 24 timer efter sonden er fjernet.
Analgetika
Tidsramme: Optælling af det samlede antal smertestillende midler ved brug af tider gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Antallet af smertestillende midler efter operationen.
Optælling af det samlede antal smertestillende midler ved brug af tider gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Dræning
Tidsramme: Mål volumen hver 24 timer, op til 4 uger
Det samlede volumen af ​​væske.
Mål volumen hver 24 timer, op til 4 uger
Lungerekruttering
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen og 8 timer før du forlader hospitalet.
Røntgen af ​​thorax
De første 24 timer efter operationen og 8 timer før du forlader hospitalet.
Uønsket hændelse
Tidsramme: Optælling af tidspunkter for uønskede hændelser gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 3 måneder.
Luftlækage eller udsivning fra rørets omgivelser.
Optælling af tidspunkter for uønskede hændelser gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhao Jun, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Ledende efterforsker: Cui zihan, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystrør

Kliniske forsøg med Stort rør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner