淡蒼球内球における脳深部刺激のための術前ターゲティングの促進
2021年4月3日 更新者：Erik H. Middlebrooks, M.D.、Mayo Clinic
淡蒼球内球における深部脳刺激の術前ターゲティングの促進：確率論的トラクトグラフィーに基づく機能セグメンテーション
提案されたパイロットプロジェクトでは、セグメンテーションアルゴリズムの実現可能性と最終的なリードポジショニングとの潜在的な関係を示すために、MRIデータが前向きに収集されます。
患者は、GPi DBS 配置を受けている患者から選択されます。
このパイロット データは、GPi DBS 配置の結果を改善し、合併症を軽減する 3T ターゲティング研究の見込み能力を評価する、より大規模な試験への資金提供を追求するための基礎として機能します。
改善された結果と患者の経験は、運動障害の治療のための優れたセンターとしての施設にさらに貢献することが期待されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
パーキンソン病と診断された患者で、内淡蒼球 (GPi) 脳深部刺激装置 (DBS) の留置に選択された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GPi DBS
GPi DBS配置を受けるように選択された患者は、研究への登録の資格があります。
標準的なケアのテストに加えて、DBS を配置する前に、提案された新しいイメージング プロトコルで構成される MRI を被験者に受けさせます。
その後、患者は DBS 配置のための標準治療を受けます。
刺激装置が術後にプログラムされると、刺激パラメータと対応する臨床的変化が収集され、活性化された組織の体積をモデル化するために使用されます。
患者はさらに、活性化された組織の体積をさらに特定するために、脳内の電極を特定するために使用されるフォローアップ MRI を受けます。
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DBS プログラミングは、臨床症状の変化を測定するために、画像データに基づいて一時的に変更される場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統一パーキンソン病評価尺度 III (UPDRS-III) の変更
時間枠：3ヶ月
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術前および術後のUPDRS-IIIは、症状の改善を測定するために評価され、画像データと相関します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月17日
一次修了 (実際)
2020年5月18日
研究の完了 (実際)
2020年5月18日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。