Globus Pallidus Internus의 심부 뇌 자극을 위한 수술 전 타겟팅 향상
2021년 4월 3일 업데이트: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic
Globus Pallidus Internus의 심부 뇌 자극을 위한 수술 전 타겟팅 진행: 확률적 Tractography에 기반한 기능 분할
제안된 파일럿 프로젝트에서 MRI 데이터는 세분화 알고리즘의 타당성과 최종 리드 포지셔닝과의 잠재적 관계를 보여주기 위해 전향적으로 수집될 것입니다.
환자는 GPi DBS 배치를 받는 환자 중에서 선택됩니다.
이 파일럿 데이터는 GPi DBS 배치에서 결과를 개선하고 합병증을 줄이기 위한 3T 표적 연구의 예상 능력을 평가하는 더 큰 시험을 위한 자금 조달을 위한 기초 역할을 할 것입니다.
개선된 결과와 환자 경험은 운동 장애 치료를 위한 우수 센터로서 우리 시설에 더욱 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
파킨슨병 진단을 받은 환자에게 내담창구(GPi) 뇌심부 자극기(DBS) 배치를 위해 선택
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GPi DBS
GPi DBS 배치를 받도록 선택된 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
표준 치료 테스트 외에도 피험자는 DBS를 배치하기 전에 제안된 새로운 이미징 프로토콜로 구성된 MRI를 받게 됩니다.
이후 환자는 DBS 배치를 위한 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
자극기가 수술 후 프로그래밍되면 자극 매개변수 및 해당 임상 변화가 수집되어 활성화된 조직의 부피를 모델링하는 데 사용됩니다.
환자는 활성화된 조직의 부피를 추가로 국소화하기 위해 뇌 내 전극을 국소화하는 데 사용되는 후속 MRI를 추가로 받게 됩니다.
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DBS 프로그래밍은 임상 증상의 변화를 측정하기 위해 영상 데이터를 기반으로 일시적으로 변경될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 등급 척도 III(UPDRS-III)의 변경
기간: 3 개월
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수술 전 및 수술 후 UPDRS-III를 평가하여 증상 개선을 측정하고 이미징 데이터와 연관시킬 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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