Leikkausta edeltävän kohdistamisen edistäminen aivojen syvästimulaatiossa Globus Pallidus Internuksessa
lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic
Leikkausta edeltävän kohdistamisen edistäminen aivojen syvästimulaatiossa Globus Pallidus Internuksessa: toiminnallinen segmentointi, joka perustuu todennäköisyyspohjaiseen traktografiaan
Ehdotetussa pilottiprojektissa MRI-tietoja kerätään ennakoivasti osoittamaan segmentointialgoritmin toteutettavuus ja mahdollinen suhde lopulliseen johdon paikannukseen.
Potilaat valitaan GPi DBS -sijoituksen saaneiden joukosta.
Nämä pilottitiedot toimivat perustana rahoituksen hakemiselle suuremmalle tutkimukselle, jossa arvioidaan 3T-kohdistustutkimuksen mahdollisuuksia parantaa tuloksia ja vähentää komplikaatioita GPi DBS -sijoittelussa.
Parempien tulosten ja potilaskokemusten odotetaan edistävän laitostamme liikehäiriöiden hoidon huippuosaamisen keskuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaalle, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, valittu globus pallidus internus (GPi) syväaivostimulaattori (DBS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GPi DBS
Potilaat, jotka on valittu GPi DBS -sijoitukseen, voivat osallistua tutkimukseen.
Hoitostandardien testien lisäksi koehenkilöille tehdään MRI, joka sisältää ehdotetun uuden kuvantamisprotokollan ennen DBS:n sijoittamista.
Potilaalle suoritetaan tämän jälkeen normaalihoito DBS-sijoitusta varten.
Kun stimulaattori on ohjelmoitu leikkauksen jälkeen, stimulaatioparametrit ja vastaavat kliiniset muutokset kerätään ja niitä käytetään aktivoidun kudoksen tilavuuden mallintamiseen.
Potilaalle tehdään lisäksi seuranta-MRI, jota käytetään elektrodin paikantamiseen aivoissa aktivoidun kudoksen tilavuuden paikallistamiseksi edelleen.
|
DBS-ohjelmointia voidaan muuttaa tilapäisesti kuvantamistietojen perusteella kliinisten oireiden muutoksen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III:ssa (UPDRS-III)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pre-operatiivinen ja postoperatiivinen UPDRS-III arvioidaan oireiden paranemisen mittaamiseksi ja korreloimiseksi kuvantamistietojen kanssa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-002176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .