推进术前靶向苍白球深部脑刺激
2021年4月3日 更新者：Erik H. Middlebrooks, M.D.、Mayo Clinic
推进苍白球内部深部脑刺激的术前靶向：基于概率纤维束成像的功能分割
在拟议的试点项目中，将前瞻性地收集 MRI 数据，以显示分割算法的可行性以及与最终导联定位的潜在关系。
患者将从接受 GPi DBS 放置的患者中选择。
该试点数据将作为为更大型试验寻求资金的基础，该试验评估 3T 靶向研究改善结果和减少 GPi DBS 放置并发症的预期能力。
预期改善的结果和患者体验将进一步促进我们作为运动障碍治疗卓越中心的设施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
选择放置苍白球 (GPi) 深部脑刺激器 (DBS) 的帕金森病诊断患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GPi星展银行
选择接受 GPi DBS 安置的患者将有资格参加该研究。
除了标准护理测试外，受试者还将在放置 DBS 之前接受由拟议的新型成像协议组成的 MRI。
患者随后将接受 DBS 放置的标准护理治疗。
一旦刺激器在术后被编程，刺激参数和相应的临床变化将被收集并用于模拟激活组织的体积。
患者还将接受后续 MRI，用于定位大脑内的电极，以进一步定位激活组织的体积。
|
DBS 程序可能会根据成像数据暂时更改，以测量临床症状的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
统一帕金森病评定量表 III (UPDRS-III) 的变化
大体时间：3个月
|
将评估术前和术后 UPDRS-III 以衡量症状改善并与影像数据相关联。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年5月18日
研究完成 (实际的)
2020年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月3日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
星展编程的临床试验
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University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
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Xuanwu Hospital, BeijingPeking University; Beijing Tiantan Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Beijing Sanbo...尚未招聘
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Ruijin HospitalNational Natural Science Foundation of China; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Suzhou...撤销