Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postęp przedoperacyjnego kierowania do głębokiej stymulacji mózgu w Globus Pallidus Internus

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Zaawansowane przedoperacyjne celowanie w głęboką stymulację mózgu w gałce bladej wewnętrznej: segmentacja funkcjonalna oparta na traktografii probabilistycznej

W proponowanym projekcie pilotażowym dane MRI będą gromadzone prospektywnie, aby pokazać wykonalność algorytmu segmentacji i potencjalny związek z ostatecznym pozycjonowaniem elektrody. Pacjenci zostaną wybrani spośród tych, którzy przechodzą GPi DBS. Te dane pilotażowe posłużą jako podstawa do ubiegania się o fundusze na większą próbę oceniającą prospektywną zdolność badania celowania 3T do poprawy wyników i zmniejszenia komplikacji w umieszczaniu GPi DBS. Oczekuje się, że lepsze wyniki i doświadczenie pacjentów w dalszym stopniu przyczynią się do tego, że nasza placówka stanie się centrum doskonałości w leczeniu zaburzeń ruchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjent z rozpoznaniem choroby Parkinsona wybrany do wszczepienia globus pallidus internus (GPi) głębokiego stymulatora mózgu (DBS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GPi DBS
Pacjenci wybrani do umieszczenia GPi DBS będą kwalifikować się do włączenia do badania. Oprócz testów standardowej opieki, pacjenci zostaną poddani MRI składającemu się z proponowanego nowego protokołu obrazowania przed umieszczeniem DBS. Pacjent zostanie następnie poddany standardowej terapii w celu umieszczenia DBS. Po zaprogramowaniu stymulatora po operacji parametry stymulacji i odpowiadające im zmiany kliniczne zostaną zebrane i wykorzystane do modelowania objętości aktywowanej tkanki. Pacjent zostanie dodatkowo poddany kontrolnemu rezonansowi magnetycznemu w celu zlokalizowania elektrody w mózgu w celu dalszej lokalizacji objętości aktywowanej tkanki.
Urządzenie: Programowanie DBS
Programowanie DBS może zostać tymczasowo zmienione na podstawie danych obrazowych w celu zmierzenia zmiany objawów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona III (UPDRS-III)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedoperacyjny i pooperacyjny UPDRS-III zostanie oceniony w celu pomiaru poprawy objawów i skorelowany z danymi obrazowymi.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-002176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Programowanie DBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj