Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad preoperativ inriktning för djup hjärnstimulering i Globus Pallidus Internus

3 april 2021 uppdaterad av: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Avancerad preoperativ inriktning för djup hjärnstimulering i Globus Pallidus Internus: Funktionell segmentering baserad på probabilistisk traktografi

I det föreslagna pilotprojektet kommer MRI-data att samlas in prospektivt för att visa genomförbarheten av segmenteringsalgoritmen och den potentiella relationen till slutlig leadpositionering. Patienter kommer att väljas bland de som genomgår GPi DBS-placering. Dessa pilotdata kommer att fungera som en grund för att söka finansiering för en större studie som utvärderar den framtida förmågan hos 3T-inriktningsstudien att förbättra resultat och minska komplikationer vid placering av GPi DBS. Förbättrade resultat och patientupplevelse förväntas ytterligare bidra till vår anläggning som ett spetskompetenscentrum för behandling av rörelsestörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patient med diagnosen Parkinsons sjukdom vald för placering av globus pallidus internus (GPi) djup hjärnstimulator (DBS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GPi DBS
Patienter som väljs ut för att genomgå GPi DBS-placering kommer att vara berättigade till registrering i studien. Förutom standard-of-care tester kommer försökspersonerna att genomgå en MRT som består av det föreslagna nya avbildningsprotokollet innan DBS placeras. Patienten kommer därefter att genomgå standardbehandling för DBS-placering. När stimulatorn har programmerats postoperativt, kommer stimuleringsparametrarna och motsvarande kliniska förändringar att samlas in och användas för att modellera volymen av aktiverad vävnad. Patienten kommer dessutom att genomgå en uppföljande MRT som används för att lokalisera elektroden i hjärnan för att ytterligare lokalisera volymen av aktiverad vävnad.
Enhet: DBS programmering
DBS-programmering kan tillfälligt ändras baserat på bilddata för att mäta en förändring i kliniska symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRS-III)
Tidsram: 3 månader
Preoperativ och postoperativ UPDRS-III kommer att bedömas för att mäta symtomförbättring och korreleras med bilddata.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-002176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera