Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé předoperační cílení pro hlubokou mozkovou stimulaci v Globus Pallidus Internus

3. dubna 2021 aktualizováno: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Pokročilé předoperační cílení pro hlubokou mozkovou stimulaci v Globus Pallidus Internus: Funkční segmentace založená na pravděpodobnostní traktografii

V navrhovaném pilotním projektu budou prospektivně shromažďována data z MRI, aby se ukázala proveditelnost segmentačního algoritmu a potenciální vztah ke konečnému umístění elektrody. Pacienti budou vybráni z těch, kteří podstoupí umístění GPi DBS. Tato pilotní data budou sloužit jako základ pro financování větší studie hodnotící prospektivní schopnost 3T cílené studie zlepšit výsledky a snížit komplikace při umístění GPi DBS. Očekává se, že lepší výsledky a zkušenosti pacientů dále přispějí k našemu zařízení jako centru excelence pro léčbu pohybových poruch.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacient s diagnózou Parkinsonovy choroby vybraný pro umístění globus pallidus internus (GPi) hlubokého mozkového stimulátoru (DBS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: GPi DBS
Pacienti vybraní k provedení umístění GPi DBS budou způsobilí k zařazení do studie. Kromě testů standardní péče budou subjekty před umístěním DBS podstupovat MRI sestávající z navrhovaného nového zobrazovacího protokolu. Pacient následně podstoupí standardní terapii pro umístění DBS. Jakmile byl stimulátor pooperačně naprogramován, budou shromážděny stimulační parametry a odpovídající klinické změny a použity k modelování objemu aktivované tkáně. Pacient navíc podstoupí následnou MRI použitou k lokalizaci elektrody v mozku k další lokalizaci objemu aktivované tkáně.
Přístroj: Programování DBS
Programování DBS může být dočasně změněno na základě zobrazovacích dat za účelem měření změny klinických příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale III (UPDRS-III)
Časové okno: 3 měsíce
Předoperační a pooperační UPDRS-III bude hodnoceno pro měření zlepšení symptomů a korelováno s údaji ze zobrazení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-002176

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Programování DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit