Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti célzás fejlesztése a mély agyi stimuláció érdekében a Globus Pallidus Internusban

2021. április 3. frissítette: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

A műtét előtti célzás fejlesztése a Globus Pallidus Internus mély agystimulációjához: Funkcionális szegmentáció valószínűségi traktográfia alapján

A javasolt kísérleti projektben prospektívan MRI-adatokat gyűjtenek a szegmentációs algoritmus megvalósíthatóságának és a potenciális kapcsolatnak a végső vezetékpozícionálással való bemutatására. A betegeket a GPi DBS-elhelyezésen átesettek közül választják ki. Ezek a kísérleti adatok alapul szolgálnak majd egy nagyobb kísérlet finanszírozásához, amely felméri, hogy a 3T célzási vizsgálat várhatóan képes-e javítani az eredményeket és csökkenteni a szövődményeket a GPi DBS elhelyezésében. A jobb eredmények és a betegek tapasztalatai várhatóan tovább járulnak ahhoz, hogy intézményünk a mozgászavarok kezelésének kiválósági központja legyen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Parkinson-kór diagnosztizált beteg, akit globus pallidus internus (GPi) mélyagy-stimulátor (DBS) elhelyezésére választottak ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GPi DBS
A GPi DBS-elhelyezésre kiválasztott betegek jogosultak a vizsgálatba való felvételre. A standard gondozási teszteken kívül az alanyokon a javasolt új képalkotó protokollból álló MRI-n is átesnek a DBS elhelyezése előtt. A páciens ezt követően a standard ellátási terápián esik át a DBS elhelyezéséhez. Miután a stimulátort a műtét után beprogramozták, a stimulációs paramétereket és a megfelelő klinikai változásokat összegyűjtik, és felhasználják az aktivált szövet térfogatának modellezésére. A páciens ezenkívül egy nyomon követési MRI-n is átesik, amellyel az elektródát az agyban lokalizálják az aktivált szövet térfogatának további lokalizálása érdekében.
Eszköz: DBS programozás
A DBS programozás ideiglenesen módosítható a képalkotó adatok alapján a klinikai tünetek változásának mérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Parkinson-kór egységes minősítési skálájában III (UPDRS-III)
Időkeret: 3 hónap
A műtét előtti és posztoperatív UPDRS-III-t értékelik a tünetek javulásának mérésére és a képalkotó adatokkal való összefüggésre.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-002176

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DBS programozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel