Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme præoperativ målretning for dyb hjernestimulation i Globus Pallidus Internus

3. april 2021 opdateret af: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Fremme præoperativ målretning for dyb hjernestimulation i Globus Pallidus Internus: Funktionel segmentering baseret på probabilistisk traktografi

I det foreslåede pilotprojekt vil MR-data blive indsamlet prospektivt for at vise gennemførligheden af ​​segmenteringsalgoritmen og den potentielle relation til endelig leadpositionering. Patienterne vil blive udvalgt blandt dem, der gennemgår GPi DBS-placering. Disse pilotdata vil tjene som grundlag for at søge finansiering til et større forsøg, der evaluerer 3T-målretningsstudiets prospektive evne til at forbedre resultater og mindske komplikationer i GPi DBS-placering. Forbedrede resultater og patientoplevelse forventes at bidrage yderligere til vores facilitet som et ekspertisecenter for behandling af bevægelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patient med diagnosen Parkinsons sygdom valgt til placering af globus pallidus internus (GPi) dyb hjernestimulator (DBS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GPi DBS
Patienter udvalgt til at gennemgå GPi DBS-placering vil være berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen. Ud over standard-of-care tests vil forsøgspersonerne gennemgå en MR bestående af den foreslåede nye billeddiagnostik protokol forud for anbringelse af DBS. Patienten vil efterfølgende gennemgå standardbehandling til DBS-anbringelse. Når først stimulatoren er blevet programmeret postoperativt, vil stimulationsparametrene og de tilsvarende kliniske ændringer blive indsamlet og brugt til at modellere volumenet af aktiveret væv. Patienten vil desuden gennemgå en opfølgende MRI, der bruges til at lokalisere elektroden i hjernen for yderligere at lokalisere volumen af ​​aktiveret væv.
Enhed: DBS programmering
DBS-programmering kan midlertidigt ændres baseret på billeddata for at måle en ændring i kliniske symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRS-III)
Tidsramme: 3 måneder
Præoperativ og postoperativ UPDRS-III vil blive vurderet for at måle symptomforbedring og korreleret med billeddata.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-002176

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med DBS programmering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner