トルコにおける二剤抗血小板療法を受けている患者の人口統計的および臨床的プロフィール、および精密DAPTおよびDAPTスコアの平均
2019年5月6日 更新者:Cardiovascular Academy Society, Turkey
冠動脈疾患(CAD)は、世界中で主な死因となっています。
彼らのほとんどは冠動脈造影を受けており、抗血小板療法を二剤併用する必要がある。
CAD の新しいガイドラインで述べたように、二剤抗血小板療法を必要とする推定患者数は時間の経過とともに増加しており、DAPT 時間については議論の余地があります。
この研究は、EACTSガイドラインと協力して開発された冠動脈疾患における抗血小板二剤併用療法に関する2017年のESC重点アップデートを代表して行われ、抗血小板二剤併用療法を受けている患者の院外出血リスクを予測するPRECISE-DAPTスコアを決定する最中である。出血リスクの高い患者の有病率を検出し、抗血小板二剤併用療法を12か月後に継続または中止した場合の利益/リスク比を予測するDAPTスコアを決定し、虚血性または出血性合併症のリスクが高い患者の有病率を検出するこの研究に含まれるセンターで。
調査の概要
詳細な説明
デザイン
この研究は、全国的、多施設共同、非介入的、観察的、前向きレジストリです。
人口
18 歳以上の患者で、急性冠症候群または経皮的冠動脈インターベンションを選択的に受けており、入院時のヘモグロビン、白血球、およびクレアチンのクリアランス データが利用可能な場合は、Precise-DAPT に登録されます。また、18 歳以上の患者で治療が完了している場合は、 -出血および虚血性冠動脈イベントがなく、年齢、喫煙歴、糖尿病の存在、経皮的冠動脈インターベンションの病歴、パクリタキセル溶出ステント、ステント直径、心筋梗塞の病歴、伏在性のデータが入手可能な12か月間の抗血小板併用療法静脈移植介入、駆出率、または心不全の存在。 インフォームドコンセントに同意されない患者様は対象外とさせていただきます。
標的
この研究は、トルコのCAD患者の人口統計と臨床プロフィール、および抗血小板二剤併用療法、平均正確な-DAPTスコアおよびDAPTスコアを調査する真っ最中に行われた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
963
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balikesir、七面鳥
- Balikesir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群または選択的に経皮的冠動脈インターベンションを患っており、入院時のヘモグロビン、白血球、クレアチンクリアランスデータが入手可能であり、抗血小板二剤療法を受けている患者
説明
包含基準:
- 急性冠症候群または選択的に経皮的冠動脈インターベンションを患っており、入院時のヘモグロビン、白血球、クレアチンクリアランスデータが入手可能であり、抗血小板二剤療法を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血
時間枠:3ヶ月
|
抗血小板二剤併用療法を受けている患者の虚血イベント
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DAPT-TR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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