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Perfil clínico y demográfico de los pacientes con terapia antiagregante plaquetaria dual y puntuaciones medias precisas de DAPT y DAPT en Turquía

6 de mayo de 2019 actualizado por: Cardiovascular Academy Society, Turkey
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la principal causa de muerte en todo el mundo. A la mayoría de ellos se les realizó una angiografía coronaria y tienen que usar doble antiagregación plaquetaria. Como se mencionó en las nuevas directrices para la EAC, el número estimado de pacientes que requieren terapia antiplaquetaria dual ha aumentado con el tiempo, y el tiempo de TAPD es controvertido. Actuando en nombre de la actualización centrada en la ESC de 2017 sobre la terapia antiplaquetaria doble en la enfermedad de las arterias coronarias desarrollada en colaboración con la guía EACTS, este estudio está en medio de determinar la puntuación PRECISE-DAPT que predice el riesgo de hemorragia fuera del hospital en pacientes que reciben antiplaquetarios dobles. tratamiento y para detectar la prevalencia de pacientes con alto riesgo de sangrado, y para determinar la puntuación DAPT que predice la relación beneficio/riesgo de continuar o suspender la terapia antiplaquetaria dual después de 12 meses y para detectar la prevalencia de pacientes con alto riesgo de complicaciones isquémicas o hemorrágicas en los centros incluidos en este estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño

El estudio es un registro nacional, multicéntrico, no intervencionista, observacional, prospectivo.

Población

Los pacientes mayores de 18 años, con síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea de forma electiva y con datos de hemoglobina, glóbulos blancos y aclaramiento de creatina disponibles al ingreso se inscribirán en Precise-DAPT, y los pacientes mayores de 18 años y que hayan completado 12 meses de doble terapia antiplaquetaria sin presentar hemorragia y evento isquémico coronario y con datos disponibles de edad, antecedente de tabaquismo, presencia de diabetes mellitus, antecedente de intervencionismo coronario percutáneo, stent liberador de paclitaxel, diámetro del stent, antecedente de infarto de miocardio, safena intervención de injerto venoso, fracción de eyección o presencia de insuficiencia cardiaca. Se excluirán los pacientes que no aprueben el consentimiento informado.

Apuntar

Este estudio está en medio de investigar el perfil demográfico y clínico de pacientes con CAD y en terapia dual antiplaquetaria, puntajes promedio precisos -DAPT y DAPT de Turquía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

963

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balikesir, Pavo
        • Balikesir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que tienen síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea de forma electiva y con datos disponibles de hemoglobina, glóbulos blancos y aclaramiento de creatina al ingreso y en terapia antiplaquetaria dual

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea de forma electiva y con datos disponibles de hemoglobina, glóbulos blancos y aclaramiento de creatina al ingreso y en terapia antiplaquetaria dual

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de dieciocho años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
isquemia
Periodo de tiempo: 3 meses
eventos isquémicos de pacientes en terapia antiplaquetaria dual
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAPT-TR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia antiplaquetaria

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