Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Демографический и клинический профиль пациентов, получающих двойную антитромбоцитарную терапию, и средние баллы Precise-DAPT и DAPT в Турции

6 мая 2019 г. обновлено: Cardiovascular Academy Society, Turkey
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти во всем мире. Большинству из них выполнена коронароангиография и им приходится применять двойную антитромбоцитарную терапию. Как упоминалось в новых руководствах по ИБС, оценочное число пациентов, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, со временем увеличилось, а время проведения ДАТТ является спорным. Действуя от имени ESC 2017 года, посвященного обновленной информации о двойной антитромбоцитарной терапии при ишемической болезни сердца, разработанной в сотрудничестве с руководством EACTS, это исследование находится в процессе определения показателя PRECISE-DAPT, который прогнозирует риск внебольничного кровотечения у пациентов, получающих двойную антитромбоцитарную терапию. лечение и выявить распространенность пациентов с высоким риском кровотечения, а также определить показатель DAPT, который предсказывает соотношение польза/риск продолжения или прекращения двойной антитромбоцитарной терапии через 12 месяцев, а также выявить распространенность пациентов с высоким риском ишемических или геморрагических осложнений. в центрах, включенных в это исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн

Исследование представляет собой национальный, многоцентровый, неинтервенционный, наблюдательный, проспективный регистр.

Население

Пациенты старше 18 лет с острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством выборочно и с доступными данными о гемоглобине, лейкоцитах и ​​клиренсе креатина будут зарегистрированы для Precise-DAPT, а пациенты старше 18 лет и заполнены 12 месяцев двойной антитромбоцитарной терапии без кровоизлияния и ишемического коронарного события и с доступными данными о возрасте, курении в анамнезе, наличии сахарного диабета, чрескожных коронарных вмешательствах в анамнезе, стенте с покрытием паклитакселом, диаметре стента, инфаркте миокарда в анамнезе, подкожной вене вмешательство по пересадке вен, фракция выброса или наличие сердечной недостаточности. Пациенты, которые не одобряют информированное согласие, будут исключены.

Цель

Это исследование направлено на изучение демографического и клинического профиля пациентов с ИБС, получающих двойную антитромбоцитарную терапию, и средних точных показателей -DAPT и DAPT в Турции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

963

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством выборочно и при наличии данных о клиренсе гемоглобина, лейкоцитов и креатина при поступлении и получающих двойную антитромбоцитарную терапию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством выборочно и при наличии данных о клиренсе гемоглобина, лейкоцитов и креатина при поступлении и получающих двойную антитромбоцитарную терапию

Критерий исключения:

  • Быть моложе восемнадцати лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ишемия
Временное ограничение: 3 месяца
ишемические события у пациентов, получающих двойную антитромбоцитарную терапию
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DAPT-TR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антитромбоцитарная терапия

Подписаться