Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős vérlemezke-ellenes terápiában részesülő betegek demográfiai és klinikai profilja, valamint az átlagos precíz DAPT és DAPT pontszámok Törökországban

2019. május 6. frissítette: Cardiovascular Academy Society, Turkey
A koszorúér-betegség (CAD) a vezető halálok világszerte. Legtöbbjük koszorúér-angiográfián esett át, és kettős vérlemezke-ellenes terápiát kell alkalmazniuk. Ahogy a CAD-re vonatkozó új irányelvekben említettük, a kettős vérlemezke-ellenes terápiát igénylő betegek becsült száma az idő múlásával nőtt, és a DAPT-idő ellentmondásos. A 2017-es ESC nevében eljáró, a koszorúér-betegség kettős vérlemezke-ellenes terápiájára összpontosító frissítés az EACTS-irányelvvel együttműködve, ez a tanulmány a PRECISE-DAPT pontszám meghatározására irányul, amely előrejelzi a kórházi vérzés kockázatát a kettős vérlemezke-ellenes kezelésben részesülő betegeknél. a kezelés és a magas vérzési kockázatú betegek prevalenciájának kimutatása, valamint a DAPT pontszám meghatározása, amely előrejelzi a kettős antithrombocyta terápia folytatásának vagy abbahagyásának haszon/kockázat arányát 12 hónap után, valamint a magas ischaemiás vagy hemorrhagiás szövődmény kockázattal rendelkező betegek prevalenciáját. a tanulmányban szereplő központokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés

A tanulmány egy országos, többközpontú, beavatkozást nem igénylő, megfigyeléses, prospektív regiszter.

Népesség

A 18 évesnél idősebb, akut koszorúér-szindrómában vagy perkután koszorúér-beavatkozásban szenvedő betegek, választhatóan és rendelkezésre álló hemoglobin-, fehérvérsejt- és kreatin-clearance-adatokkal, bekerülnek a Precise-DAPT-be, és a 18 évesnél idősebb és kitöltött betegek. 12 hónapos kettős vérlemezke-ellenes terápia vérzés és ischaemiás koszorúér esemény nélkül, valamint rendelkezésre álló adatokkal az életkorról, a dohányzásról, a diabetes mellitus jelenlétéről, a kórelőzményben szereplő percutan coronaria intervencióról, a paklitaxel eluáló stentről, a stent átmérőjéről, a kórelőzményben szereplő myocardialis infarctusról, saphena vénagraft beavatkozás, ejekciós frakció vagy szívelégtelenség jelenléte. Azok a betegek, akik nem hagyják jóvá a tájékozott beleegyezést, kizárásra kerülnek.

Cél

Ez a tanulmány a CAD-ben szenvedő és kettős thrombocyta-ellenes terápiában részesülő betegek demográfiai és klinikai profiljának vizsgálata, Törökország precíz átlagos -DAPT és DAPT pontszáma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

963

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Balikesir, Pulyka
        • Balikesir University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut koronária szindrómában vagy perkután koszorúér-beavatkozásban szenvedő betegeknél, akiknek hemoglobin-, fehérvérsejt- és kreatin-clearance-adatai rendelkezésre állnak, és kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes kezelésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut koronária szindrómában vagy perkután koszorúér-beavatkozásban szenvedő betegeknél, akiknek hemoglobin-, fehérvérsejt- és kreatin-clearance-adatai rendelkezésre állnak, és kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes kezelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • Tizennyolc évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ischaemia
Időkeret: 3 hónap
ischaemiás események kettős thrombocyta-gátló kezelésben részesülő betegeknél
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAPT-TR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombocita ellenes terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel