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Profil démographique et clinique des patients sous double traitement antiplaquettaire et scores moyens précis-DAPT et DAPT en Turquie

6 mai 2019 mis à jour par: Cardiovascular Academy Society, Turkey
La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès dans le monde. La plupart d'entre eux ont subi une angiographie coronarienne et ils doivent utiliser une bithérapie antiplaquettaire. Comme mentionné dans les nouvelles directives pour la coronaropathie, le nombre estimé de patients nécessitant une double thérapie antiplaquettaire a augmenté au fil du temps, et la durée de la DAPT est controversée. Agissant au nom de la mise à jour de 2017 de l'ESC sur la double thérapie antiplaquettaire dans la maladie coronarienne développée en collaboration avec la ligne directrice de l'EACTS, cette étude est en cours pour déterminer le score PRECISE-DAPT qui prédit le risque d'hémorragie en dehors de l'hôpital chez les patients recevant une double thérapie antiplaquettaire traitement et de détecter la prévalence des patients à haut risque hémorragique, et de déterminer le score DAPT qui prédit le rapport bénéfice/risque de la poursuite ou de l'arrêt de la bithérapie antiplaquettaire après 12 mois et de détecter la prévalence des patients à haut risque de complications ischémiques ou hémorragiques dans les centres inclus dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception

L'étude est un registre national, multicentrique, non interventionnel, observationnel et prospectif.

Population

Les patients âgés de plus de 18 ans, atteints d'un syndrome coronarien aigu ou d'une intervention coronarienne percutanée élective et disposant de données d'admission sur l'hémoglobine, les globules blancs et la clairance de la créatine seront inscrits pour Precise-DAPT, et les patients âgés de plus de 18 ans et ayant terminé 12 mois de bithérapie antiplaquettaire sans hémorragie ni événement coronarien ischémique et avec des données disponibles sur l'âge, les antécédents de tabagisme, la présence de diabète sucré, les antécédents d'intervention coronarienne percutanée, le stent à élution de paclitaxel, le diamètre du stent, les antécédents d'infarctus du myocarde, la saphène intervention de greffe veineuse, fraction d'éjection ou présence d'insuffisance cardiaque. Les patients qui n'approuvent pas le consentement éclairé seront exclus.

But

Cette étude vise à étudier le profil démographique et clinique des patients atteints de coronaropathie et sous double traitement antiplaquettaire, les scores moyens précis -DAPT et DAPT de la Turquie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

963

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Balikesir, Turquie
        • Balikesir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont un syndrome coronarien aigu ou une intervention coronarienne percutanée électivement et avec des données d'admission disponibles sur l'hémoglobine, les globules blancs et la clairance de la créatine et sur la double thérapie antiplaquettaire

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont un syndrome coronarien aigu ou une intervention coronarienne percutanée électivement et avec des données d'admission disponibles sur l'hémoglobine, les globules blancs et la clairance de la créatine et sur la double thérapie antiplaquettaire

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de dix-huit ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ischémie
Délai: 3 mois
événements ischémiques des patients sous bithérapie antiplaquettaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAPT-TR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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