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Profilo demografico e clinico dei pazienti sottoposti a doppia terapia antipiastrinica e punteggi medi Precise-DAPT e DAPT in Turchia

6 maggio 2019 aggiornato da: Cardiovascular Academy Society, Turkey
La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte in tutto il mondo. La maggior parte di loro è stata sottoposta ad angiografia coronarica e deve utilizzare la doppia terapia antipiastrinica. Come accennato nelle nuove linee guida per la CAD, il numero stimato di pazienti che richiedono una doppia terapia antipiastrinica è aumentato nel tempo e il tempo di DAPT è controverso. Agendo per conto dell'aggiornamento incentrato sull'ESC del 2017 sulla doppia terapia antipiastrinica nella malattia coronarica sviluppato in collaborazione con le linee guida EACTS, questo studio ha lo scopo di determinare il punteggio PRECISE-DAPT che predice il rischio di sanguinamento fuori dall'ospedale nei pazienti che ricevono doppio antipiastrinico trattamento e per rilevare la prevalenza di pazienti con alto rischio di sanguinamento e per determinare il punteggio DAPT che predice il rapporto beneficio/rischio di continuare o interrompere la doppia terapia antipiastrinica dopo 12 mesi e per rilevare la prevalenza di pazienti con alto rischio di complicanze ischemiche o emorragiche nei centri inclusi in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto

Lo studio è un registro nazionale, multicentrico, non interventistico, osservazionale e prospettico.

Popolazione

Pazienti di età superiore a 18 anni, affetti da sindrome coronarica acuta o intervento coronarico percutaneo elettivamente e con dati di ammissione disponibili su emoglobina, globuli bianchi e clearance della creatina saranno arruolati per Precise-DAPT e pazienti di età superiore a 18 anni e completati 12 mesi di doppia terapia antiaggregante piastrinica senza avere emorragia ed evento coronarico ischemico e con dati disponibili su età, anamnesi di fumo, presenza di diabete mellito, anamnesi di intervento coronarico percutaneo, stent a rilascio di paclitaxel, diametro dello stent, anamnesi di infarto miocardico, safena intervento di innesto venoso, frazione di eiezione o presenza di insufficienza cardiaca. Saranno esclusi i pazienti che non approvano il consenso informato.

Scopo

Questo studio ha lo scopo di indagare il profilo demografico e clinico dei pazienti con CAD e in doppia terapia antipiastrinica, punteggi medi precisi -DAPT e DAPT della Turchia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

963

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balikesir, Tacchino
        • Balikesir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta o intervento coronarico percutaneo elettivamente e con dati disponibili per l'ammissione su emoglobina, globuli bianchi e clearance della creatina e in doppia terapia antipiastrinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta o intervento coronarico percutaneo elettivamente e con dati disponibili per l'ammissione su emoglobina, globuli bianchi e clearance della creatina e in doppia terapia antipiastrinica

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di diciotto anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ischemia
Lasso di tempo: 3 mesi
eventi ischemici di pazienti in doppia terapia antipiastrinica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAPT-TR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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