Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demografisch en klinisch profiel van patiënten met dubbele antibloedplaatjestherapie en gemiddelde Precise-DAPT- en DAPT-scores in Turkije

6 mei 2019 bijgewerkt door: Cardiovascular Academy Society, Turkey
Coronaire hartziekte (CAD) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. De meesten van hen ondergingen een coronaire angiografie en moesten een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer gebruiken. Zoals vermeld nieuwe richtlijnen voor CAD, is het geschatte aantal patiënten dat dubbele anti-bloedplaatjestherapie nodig heeft in de loop van de tijd toegenomen, en DAPT-tijd is controversieel. In opdracht van de ESC-gerichte update uit 2017 over dubbele anti-bloedplaatjestherapie bij coronaire hartziekte, ontwikkeld in samenwerking met de EACTS-richtlijn, is deze studie bedoeld om de PRECISE-DAPT-score te bepalen die het risico op bloedingen buiten het ziekenhuis voorspelt bij patiënten die dubbele anti-bloedplaatjes krijgen behandeling en om de prevalentie van patiënten met een hoog risico op bloedingen te detecteren, en om de DAPT-score te bepalen die de baten/risicoverhouding voorspelt van voortzetting of stopzetting van dubbele anti-ibloedplaatjestherapie na 12 maanden en om de prevalentie van patiënten met een hoog risico op ischemische of hemorragische complicaties te detecteren in centra die in deze studie zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp

De studie is een nationale, multicenter, niet-interventionele, observationele, prospectieve registratie.

Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar, hebben een acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie, electief en met beschikbare toelatingsgegevens voor hemoglobine, witte bloedcellen en creatineklaring zullen worden ingeschreven voor Precise-DAPT, en patiënten ouder dan 18 jaar oud en voltooid 12 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie zonder bloeding en ischemische coronaire gebeurtenis en met beschikbare gegevens over leeftijd, voorgeschiedenis van roken, aanwezigheid van diabetes mellitus, voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie, paclitaxel-afgevende stent, stentdiameter, voorgeschiedenis van myocardinfarct, saphena adertransplantaatinterventie, ejectiefractie of aanwezigheid van hartfalen. Patiënten die geïnformeerde toestemming niet goedkeuren, worden uitgesloten.

Doel

Deze studie is bedoeld om het demografische en klinische profiel te onderzoeken van patiënten met CAD en op dubbele anti-bloedplaatjestherapie, gemiddelde precieze -DAPT- en DAPT-scores van Turkije.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

963

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Balikesir, Kalkoen
        • Balikesir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie, electief en met beschikbare hemoglobine-, witte bloedcellen- en creatineklaringsgegevens voor toelating en met dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie, electief en met beschikbare hemoglobine-, witte bloedcellen- en creatineklaringsgegevens voor toelating en met dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de achttien jaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ischemie
Tijdsspanne: 3 maanden
ischemische gebeurtenissen van patiënten op dubbele plaatjesaggregatieremmers
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DAPT-TR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren