- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03601013
Profil demograficzny i kliniczny pacjentów stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową oraz średnie precyzyjne wyniki DAPT i DAPT w Turcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt
Badanie jest krajowym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym, obserwacyjnym, prospektywnym rejestrem.
Populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z ostrym zespołem wieńcowym lub planową przezskórną interwencją wieńcową, z dostępnymi danymi dotyczącymi hemoglobiny, białych krwinek i klirensu kreatyny, zostaną włączeni do badania Precise-DAPT, a 12 miesięcy podwójnej terapii przeciwpłytkowej bez krwotoku i incydentu niedokrwiennego serca oraz z dostępnymi danymi dotyczącymi wieku, historii palenia tytoniu, obecności cukrzycy, historii przezskórnej interwencji wieńcowej, stentu uwalniającego paklitaksel, średnicy stentu, zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, interwencja przeszczepu żyły, frakcja wyrzutowa lub obecność niewydolności serca. Pacjenci, którzy nie wyrażą świadomej zgody, zostaną wykluczeni.
Cel
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie profilu demograficznego i klinicznego pacjentów z CAD i stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową, średnie dokładne wyniki -DAPT i DAPT w Turcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balikesir, Indyk
- Balikesir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym lub przezskórną interwencją wieńcową planowo i z dostępnymi danymi dotyczącymi hemoglobiny, białych krwinek i klirensu kreatyny oraz poddawani podwójnej terapii przeciwpłytkowej
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż osiemnaście lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
niedokrwienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
incydenty niedokrwienne u pacjentów stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAPT-TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .