Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil demograficzny i kliniczny pacjentów stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową oraz średnie precyzyjne wyniki DAPT i DAPT w Turcji

6 maja 2019 zaktualizowane przez: Cardiovascular Academy Society, Turkey
Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną śmierci na całym świecie. Większość z nich przeszła koronarografię i musi stosować podwójną terapię przeciwpłytkową. Jak wspomniano w nowych wytycznych dotyczących CAD, szacunkowa liczba pacjentów wymagających podwójnej terapii przeciwpłytkowej wzrosła z czasem, a czas DAPT jest kontrowersyjny. Działając w imieniu aktualizacji ESC z 2017 r. dotyczącej podwójnej terapii przeciwpłytkowej w chorobie wieńcowej, opracowanej we współpracy z wytycznymi EACTS, niniejsze badanie ma na celu określenie wyniku PRECISE-DAPT, który przewiduje pozaszpitalne ryzyko krwawienia u pacjentów otrzymujących podwójną terapię przeciwpłytkową leczenia i wykrywanie częstości występowania pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia oraz określanie wyniku DAPT, który przewiduje stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji lub przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej po 12 miesiącach, a także wykrywanie częstości występowania pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań niedokrwiennych lub krwotocznych w ośrodkach objętych niniejszym badaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt

Badanie jest krajowym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym, obserwacyjnym, prospektywnym rejestrem.

Populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z ostrym zespołem wieńcowym lub planową przezskórną interwencją wieńcową, z dostępnymi danymi dotyczącymi hemoglobiny, białych krwinek i klirensu kreatyny, zostaną włączeni do badania Precise-DAPT, a 12 miesięcy podwójnej terapii przeciwpłytkowej bez krwotoku i incydentu niedokrwiennego serca oraz z dostępnymi danymi dotyczącymi wieku, historii palenia tytoniu, obecności cukrzycy, historii przezskórnej interwencji wieńcowej, stentu uwalniającego paklitaksel, średnicy stentu, zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, interwencja przeszczepu żyły, frakcja wyrzutowa lub obecność niewydolności serca. Pacjenci, którzy nie wyrażą świadomej zgody, zostaną wykluczeni.

Cel

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie profilu demograficznego i klinicznego pacjentów z CAD i stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową, średnie dokładne wyniki -DAPT i DAPT w Turcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

963

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Balikesir, Indyk
        • Balikesir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym lub przezskórną interwencją wieńcową planowo i z dostępnymi danymi dotyczącymi hemoglobiny, białych krwinek i klirensu kreatyny oraz poddawani podwójnej terapii przeciwpłytkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym lub przezskórną interwencją wieńcową planowo i z dostępnymi danymi dotyczącymi hemoglobiny, białych krwinek i klirensu kreatyny oraz poddawani podwójnej terapii przeciwpłytkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż osiemnaście lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedokrwienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
incydenty niedokrwienne u pacjentów stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAPT-TR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj