土耳其双重抗血小板治疗患者的人口统计学和临床概况以及平均精确 DAPT 和 DAPT 评分
2019年5月6日 更新者:Cardiovascular Academy Society, Turkey
冠状动脉疾病 (CAD) 是全球死亡的主要原因。
他们中的大多数人接受了冠状动脉造影,并且必须使用双重抗血小板治疗。
正如 CAD 的新指南所述,需要双重抗血小板治疗的患者的估计数量随着时间的推移而增加,而 DAPT 时间是有争议的。
代表 2017 ESC 与 EACTS 指南合作开发的冠状动脉疾病双重抗血小板治疗的重点更新,本研究旨在确定 PRECISE-DAPT 评分,该评分预测接受双重抗血小板治疗的患者的院外出血风险治疗和检测高出血风险患者的患病率,并确定 DAPT 评分,预测 12 个月后继续或停止双重抗血小板治疗的收益/风险比,并检测高缺血或出血并发症风险患者的患病率在本研究包括的中心。
研究概览
详细说明
设计
该研究是一项全国性、多中心、非干预性、观察性、前瞻性的注册研究。
人口
年龄大于 18 岁、患有急性冠脉综合征或选择性经皮冠状动脉介入治疗且具有入院血红蛋白、白细胞和肌酸清除率数据的患者将被纳入 Precise-DAPT,并且年龄大于 18 岁且完成的患者12 个月的双重抗血小板治疗,无出血和缺血性冠状动脉事件,并提供以下可用数据:年龄、吸烟史、糖尿病史、经皮冠状动脉介入治疗史、紫杉醇洗脱支架、支架直径、心肌梗死史、隐静脉静脉移植干预、射血分数或存在心力衰竭。 不同意知情同意的患者将被排除在外。
目的
本研究旨在调查 CAD 患者和双重抗血小板治疗患者的人口统计和临床概况,土耳其的平均精确-DAPT 和 DAPT 评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
963
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balikesir、火鸡
- Balikesir University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有急性冠状动脉综合征或选择性经皮冠状动脉介入治疗并具有可用的入院血红蛋白、白细胞和肌酸清除率数据以及双重抗血小板治疗的患者
描述
纳入标准:
- 患有急性冠状动脉综合征或选择性经皮冠状动脉介入治疗并具有可用的入院血红蛋白、白细胞和肌酸清除率数据以及双重抗血小板治疗的患者
排除标准:
- 未满十八岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缺血
大体时间:3个月
|
双联抗血小板治疗患者的缺血事件
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DAPT-TR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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