Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden demografinen ja kliininen profiili kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa ja keskimääräisiä tarkkoja DAPT- ja DAPT-pisteitä Turkissa

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cardiovascular Academy Society, Turkey
Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Suurimmalle osalle heistä tehtiin sepelvaltimon angiografia ja heidän on käytettävä kaksoisverihiutalehoitoa. Kuten mainittiin uusissa CAD-ohjeissa, kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa tarvitsevien potilaiden arvioitu määrä on kasvanut ajan myötä, ja DAPT-aika on kiistanalainen. Toimien vuoden 2017 ESC:n puolesta keskittyneen päivityksen kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon sepelvaltimotaudissa, joka on kehitetty yhteistyössä EACTS-ohjeen kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PRECISE-DAPT-pisteet, jotka ennustavat sairaalan ulkopuolisen verenvuodon riskiä potilailla, jotka saavat kaksoisverihiutaleiden estohoitoa. hoitoon ja sellaisten potilaiden esiintyvyyden havaitsemiseen, joilla on korkea verenvuotoriski, ja määrittää DAPT-pisteet, jotka ennustavat hyöty/riski-suhteen verihiutaleiden vastaisen kaksoishoidon jatkamisesta tai lopettamisesta 12 kuukauden jälkeen sekä sellaisten potilaiden esiintyvyyden havaitsemiseksi, joilla on korkea iskeemisten tai verenvuotokomplikaatioiden riski. tässä tutkimuksessa mukana olevissa keskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Design

Tutkimus on kansallinen, monikeskus, ei-interventio, havainnollinen, prospektiivinen rekisteri.

Väestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio valinnaisesti ja saatavilla olevilla hemoglobiini-, valkosolu- ja kreatiinipuhdistumatiedoilla, rekisteröidään Precise-DAPT-ohjelmaan, ja yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat valmiita 12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito ilman verenvuotoa ja iskeemistä sepelvaltimotapahtumaa ja saatavilla olevat tiedot iästä, tupakoinnista, diabetes mellituksen esiintymisestä, perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta, paklitakselia eluoivasta stentistä, stentin halkaisijasta, sydäninfarktista, saphenous laskimosiirto, ejektiofraktio tai sydämen vajaatoiminta. Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoista suostumusta, suljetaan pois.

Tavoite

Tässä tutkimuksessa tutkitaan CAD-potilaiden demografista ja kliinistä profiilia, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa, keskimääräisiä tarkkoja -DAPT- ja DAPT-pisteitä Turkissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

963

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Balikesir, Turkki
        • Balikesir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio valinnaisesti ja joilla on saatavilla hemoglobiini-, valkosolu- ja kreatiinipuhdistumatiedot sekä kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio valinnaisesti ja joilla on saatavilla hemoglobiini-, valkosolu- ja kreatiinipuhdistumatiedot sekä kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle kahdeksantoista vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskemia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kaksoisverihiutalehoitoa saavien potilaiden iskeemiset tapahtumat
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAPT-TR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa