Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demografisk og klinisk profil av pasienter på dobbel antiplatelet-terapi og gjennomsnittlig presise DAPT- og DAPT-score i Tyrkia

6. mai 2019 oppdatert av: Cardiovascular Academy Society, Turkey
Koronararteriesykdom (CAD) er ledende dødsårsak over hele verden. De fleste av dem gjennomgikk koronar angiografi og de må bruke dobbel anti-blodplatebehandling. Som nevnt nye retningslinjer for CAD, har det estimerte antallet pasienter som trenger dobbel anti-blodplatebehandling økt over tid, og DAPT-tiden er kontroversiell. På vegne av 2017 ESC-fokusert oppdatering om dobbel anti-blodplatebehandling ved koronararteriesykdom utviklet i samarbeid med EACTS-retningslinjen, er denne studien midt for å bestemme PRECISE-DAPT-score som forutsier blødningsrisiko fra sykehus hos pasienter som får doble anti-blodplater. behandling og for å oppdage forekomsten av pasienter med høy blødningsrisiko, og for å bestemme DAPT-score som forutsier nytte/risiko-forholdet ved fortsatt eller seponering av dobbel anti-iplatelettbehandling etter 12 måneder og for å oppdage forekomsten av pasienter med høy risiko for iskemisk eller hemoragisk komplikasjon i sentre som er inkludert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design

Studien er et nasjonalt, multisenter, ikke-intervensjonelt, observerende, prospektivt register.

Befolkning

Pasienter eldre enn 18 år, har akutt koronarsyndrom eller perkutan koronar intervensjon elektivt og med tilgjengelig hemoglobin, hvite blodlegemer og kreatinclearance data vil bli registrert for Precise-DAPT, og pasienter eldre enn 18 år og fullført 12 måneder med dobbel anti-blodplatebehandling uten blødning og iskemisk koronar hendelse og med tilgjengelige data om alder, røykehistorie, tilstedeværelse av diabetes mellitus, perkutan koronar intervensjon, paklitaksel-eluerende stent, stentdiameter, historie med hjerteinfarkt, saphenøs venetransplantatintervensjon, ejeksjonsfraksjon eller tilstedeværelse av hjertesvikt. Pasienter som ikke godkjenner informert samtykke vil bli ekskludert.

Mål

Denne studien er midt i for å undersøke den demografiske og kliniske profilen til pasienter med CAD og på dobbel anti-blodplatebehandling, gjennomsnittlig presise -DAPT- og DAPT-score for Tyrkia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

963

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Balikesir, Tyrkia
        • Balikesir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har akutt koronarsyndrom eller perkutan koronar intervensjon elektivt og med tilgjengelig hemoglobin, hvite blodlegemer og kreatinclearance data og på dobbel antiplatebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har akutt koronarsyndrom eller perkutan koronar intervensjon elektivt og med tilgjengelig hemoglobin, hvite blodlegemer og kreatinclearance data og på dobbel antiplatebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under atten år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemi
Tidsramme: 3 måneder
iskemiske hendelser hos pasienter på dobbel antiplate-behandling
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DAPT-TR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere