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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03601013
터키에서 이중 항혈소판제 요법과 Mean Precise-DAPT 및 DAPT 점수를 받는 환자의 인구통계학적 및 임상적 프로필
2019년 5월 6일 업데이트: Cardiovascular Academy Society, Turkey
관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다.
대부분 관상동맥 조영술을 받았고 이중 항혈소판 요법을 받아야 했다.
CAD에 대한 새로운 가이드라인에서 언급한 바와 같이 이중 항혈소판 요법이 필요한 예상 환자 수는 시간이 지남에 따라 증가했으며 DAPT 시간은 논란의 여지가 있습니다.
EACTS 가이드라인과 공동으로 개발된 관상동맥질환의 이중 항혈소판 요법에 대한 2017 ESC 초점 업데이트를 대신하여 이 연구는 이중 항혈소판제를 투여받는 환자의 병원 외 출혈 위험을 예측하는 PRECISE-DAPT 점수를 결정하는 중입니다. 출혈 위험이 높은 환자의 유병률을 감지하고, 12개월 후 이중 항혈소판제 요법을 지속하거나 중단할 때의 이익/위험 비율을 예측하는 DAPT 점수를 결정하고, 허혈성 또는 출혈성 합병증 위험이 높은 환자의 유병률을 감지하기 위해 이 연구에 포함된 센터에서.
연구 개요
상세 설명
설계
이 연구는 국가적, 다기관, 비간섭적, 관찰적, 전향적 등록입니다.
인구
18세 이상의 환자는 급성 관상동맥 증후군 또는 경피적 관상동맥 중재술을 선택적으로 가지고 있으며 허용 가능한 입원 헤모글로빈, 백혈구 및 크레아틴 클리어런스 데이터가 Precise-DAPT에 등록되며 18세 이상의 환자는 완료됩니다. 출혈 및 허혈성 관상동맥 질환이 없고 나이, 흡연력, 당뇨병 유무, 경피적 관상동맥 중재술 병력, 파클리탁셀 용출 스텐트, 스텐트 직경, 심근경색 병력, 복재성 정맥 이식 개입, 박출률 또는 심부전의 존재. 정보에 입각한 동의를 승인하지 않은 환자는 제외됩니다.
목표
이 연구는 터키의 CAD 및 이중 항혈소판 요법, 평균 정확한 -DAPT 및 DAPT 점수를 가진 환자의 인구 통계학적 및 임상적 프로필을 조사하는 중입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
963
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balikesir, 칠면조
- Balikesir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 관상동맥 증후군 또는 경피적 관상동맥 중재술을 선택적으로 받고 입원 가능한 헤모글로빈, 백혈구 및 크레아틴 청소율 데이터가 있고 이중 항혈소판 요법을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 또는 경피적 관상동맥 중재술을 선택적으로 받고 입원 가능한 헤모글로빈, 백혈구 및 크레아틴 청소율 데이터가 있고 이중 항혈소판 요법을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 빈혈
기간: 3 개월
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이중 항혈소판제 요법을 받는 환자의 허혈성 사건
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAPT-TR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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