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Demografisches und klinisches Profil von Patienten unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung und mittlere Precise-DAPT- und DAPT-Werte in der Türkei

6. Mai 2019 aktualisiert von: Cardiovascular Academy Society, Turkey
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit die häufigste Todesursache. Bei den meisten von ihnen wurde eine Koronarangiographie durchgeführt und sie müssen eine duale Thrombozytenaggregationshemmung anwenden. Wie in den neuen Leitlinien für CAD erwähnt, ist die geschätzte Zahl der Patienten, die eine duale Thrombozytenaggregationshemmung benötigen, im Laufe der Zeit gestiegen, und die DAPT-Zeit ist umstritten. Im Auftrag der ESC-Aktualisierung 2017 zur dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie bei koronarer Herzkrankheit, die in Zusammenarbeit mit der EACTS-Leitlinie entwickelt wurde, soll diese Studie den PRECISE-DAPT-Score ermitteln, der das Blutungsrisiko außerhalb des Krankenhauses bei Patienten vorhersagt, die duale Thrombozytenaggregationshemmer erhalten Behandlung und zur Ermittlung der Prävalenz von Patienten mit hohem Blutungsrisiko sowie zur Bestimmung des DAPT-Scores, der das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Fortsetzung oder Beendigung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung nach 12 Monaten vorhersagt, und zur Ermittlung der Prävalenz von Patienten mit hohem ischämischen oder hämorrhagischen Komplikationsrisiko in den in diese Studie einbezogenen Zentren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design

Bei der Studie handelt es sich um ein nationales, multizentrisches, nicht-interventionelles, beobachtendes, prospektives Register.

Bevölkerung

Patienten, die älter als 18 Jahre sind und an einem akuten Koronarsyndrom oder einer perkutanen Koronarintervention leiden, werden elektiv und mit verfügbaren Aufnahmedaten zu Hämoglobin, weißen Blutkörperchen und Kreatin-Clearance für Precise-DAPT registriert, und Patienten, die älter als 18 Jahre sind, werden für Precise-DAPT registriert und abgeschlossen 12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie ohne Blutung und ischämisches Koronarereignis und mit verfügbaren Daten zu Alter, Rauchen in der Vorgeschichte, Vorhandensein von Diabetes mellitus, perkutanen Koronarinterventionen in der Vorgeschichte, Paclitaxel-freisetzendem Stent, Stentdurchmesser, Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, Saphenus Venentransplantation, Ejektionsfraktion oder Vorliegen einer Herzinsuffizienz. Patienten, die der Einwilligung nach Aufklärung nicht zustimmen, werden ausgeschlossen.

Ziel

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung des demografischen und klinischen Profils von Patienten mit CAD und einer dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie, mittlere präzise -DAPT- und DAPT-Scores der Türkei.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

963

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balikesir, Truthahn
        • Balikesir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder perkutaner Koronarintervention, elektiv und mit verfügbaren Aufnahmedaten zu Hämoglobin, weißen Blutkörperchen und Kreatin-Clearance sowie unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder perkutaner Koronarintervention, elektiv und mit verfügbaren Aufnahmedaten zu Hämoglobin, weißen Blutkörperchen und Kreatin-Clearance sowie unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung

Ausschlusskriterien:

  • Unter achtzehn Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischämie
Zeitfenster: 3 Monate
ischämische Ereignisse bei Patienten unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiovascular Academy Society, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAPT-TR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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