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マインドフルな食事がカロリー摂取量とダイエットに及ぼす影響

2020年1月24日 更新者:Katy Tapper、City, University of London

健康的な体重の女性における3日間のカロリー摂取量と食事に対するマインドフルな食事の影響。

この研究では、食事中の食品の感覚特性に焦点を当てる効果を調べる予定です。 健康的な体重の女性を対象に、3日間のカロリー摂取量と食事への影響を調べる予定です。 食べ物の感覚特性に焦点を当てるよう求められた参加者は、気を散らすことなく食べ物を食べるよう求められた第 2 グループの参加者と、いかなる戦略も提供されなかった第 3 グループと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

研究は、3 日間 (火曜日から木曜日) の期間にわたって、被験者間の計画として実施されます。 研究室に到着すると(月曜日に)、参加者は研究に関する詳細情報を提供され、人口統計に関するアンケートに回答します。 スマートフォン アプリが参加者の携帯電話にダウンロードされ、参加者には食事日記 Intake24 にアクセスするためのログイン詳細が提供されます。 参加者は、3 日間にわたって毎晩食事日記を記入するよう求められます。 この日記では、参加者に毎日の朝食、昼食、夕食、おやつに何を摂取したかを記録するよう求めます。 すべての参加者は、3 日間の期間中、毎晩携帯電話で Intake 24 食事日記を完了するためのリマインダー通知を受け取ります。 また、その日に食べた食べ物をどの程度覚えているかを評価するよう求められます。

3 日間の期間中、一部の参加者は、封をした封筒に入ったリマインダーを 1 日の特定の時間に開封するよう求められます。 このアプリには、参加者が自分の都合の良いときに何度でも聞くことができる録音も含まれます。

リマインダーと録音の内容は、割り当てられた条件に応じて参加者ごとに異なります。 介入、注意散漫制御なし、戦略制御なしの 3 つの条件があります。

介入条件では、参加者は食事をしながら食べ物の感覚特性に焦点を当てることに関するリマインダーを開きます。 これらの参加者は、食品の感覚特性(匂い、見た目、食感など)に集中するよう促す記録にもアクセスできます。

気を散らさないコントロール状態の参加者は、気を散らさずに食事を食べることに関するリマインダーを開きます。 この状態の参加者に提供される録音は、周囲に気を散らすことなく食事を摂取することを奨励します(たとえば、テレビを見たりラジオを聴いたりすることを避けるため)。 調査中に、録音が再生された回数と再生された日時が記録されます。

介入あり、気を散らさない対照群では、参加者は 3 日間のそれぞれの終わりに、提供された戦略をどの程度遵守したかを評価するよう求められます。

戦略制御なしの状態では、参加者は録画を開いたりアクセスしたりするためのリマインダーを受け取りません。

3 日後 (つまり金曜日)、参加者は研究室に戻ります。 彼らは、モバイルアプリとオンライン食事日記の使いやすさに関するアンケートに回答するよう求められます。 このアンケートでは、研究への参加が 3 日間の食事行動や食べ物から得られる喜びの量に影響を与えたと思うかどうかも尋ねられます。 さらに、報酬に対する感受性を測定するアンケートにも回答します。 このセッションでは、参加者は体重と身長を測定することに満足するかどうか尋ねられます。 そうであれば、研究者は体重と身長を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、EC1R 0JD
        • City, University of London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 流暢な英語話者
  • 報告された体重と身長に基づく BMI が 20 ~ 25
  • 夜間のデータまたは Wi-Fi へのアクセス

除外基準:

  • 体重を減らすためのダイエット
  • 食欲に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 現在または以前に摂食障害と診断されている
  • 関連研究の完了

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルな食事
参加者は、食べるたびに食べ物の感覚特性に焦点を当てることが奨励されます。 これは、最初の診察時に研究室で聞き、3 日間の介入期間にわたってアクセスできる音声録音によって実現されます。 また、彼らは介入期間中に開封する封筒のパックも受け取ります。この封筒には、食事をするたびに食べ物の感覚特性に焦点を当てるよう思い出させる内容も含まれています。
食べるときに食べ物の感覚特性に注意を向ける
他の名前:
  • 丁寧な食事
アクティブコンパレータ:気が散ることなく食べる
参加者には、食事のたびに気を散らすことなく食事をすることが奨励されます。 これは、最初の診察時に研究室で聞き、3 日間の介入期間にわたってアクセスできる音声録音によって実現されます。 また、介入期間中に開封するための封筒も受け取ります。この封筒には、食事のたびに気を散らさずに食事をするようにという注意事項も含まれています。
テレビ、スマートフォン、パソコン、本など、何か他のものに意識を向けずに食事をすること
介入なし:戦略制御なし
参加者は対策を完了するだけ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取カロリー
時間枠:介入実施中の 3 日間
3日間の総摂取カロリー
介入実施中の 3 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳外からの糖分の摂取
時間枠:介入実施中の 3 日間
3 日間の非乳外糖質の総摂取量 (グラム単位)
介入実施中の 3 日間
飽和脂肪の摂取
時間枠:介入実施中の 3 日間
3 日間の飽和脂肪の総摂取量 (グラム)
介入実施中の 3 日間
果物と野菜の摂取量
時間枠:介入実施中の 3 日間
ジュース、スムージー、ジャガイモ、豆類を除く果物と野菜の総摂取量(グラム単位)
介入実施中の 3 日間
食物繊維の摂取
時間枠:介入実施中の 3 日間
繊維の総摂取量 (グラム単位) (Englyst 測定を使用)
介入実施中の 3 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katy Tapper, PhD、City, University of London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月21日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYETH (R/L) 16/17 92

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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