Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uvědomělého stravování na příjem kalorií a dietu

24. ledna 2020 aktualizováno: Katy Tapper, City, University of London

Vliv uvědomělého stravování na příjem kalorií a dietu během 3denního období u žen se zdravou váhou.

Studie bude zkoumat vliv zaměření na senzorické vlastnosti potravin při jídle. Zaměří se na účinky na příjem kalorií a dietu v průběhu 3 dnů u žen se zdravou hmotností. Účastníci požádání, aby se zaměřili na senzorické vlastnosti svého jídla, budou porovnáni s druhou skupinou účastníků, kteří budou požádáni, aby jedli jídlo bez rozptylování, a třetí skupinou, které nebude poskytnuta žádná strategie.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum bude prováděn jako mezipředmětový design po dobu tří dnů (úterý-čtvrtek). Po příjezdu do laboratoře (v pondělí) obdrží účastníci více informací o studii a vyplní demografický dotazník. Do telefonu účastníka bude stažena aplikace pro chytré telefony a účastníkovi budou poskytnuty přihlašovací údaje pro přístup do deníku jídla Intake24. Účastníci budou požádáni, aby každý večer po dobu tří dnů vyplnili jídelní deník. Deník požádá účastníky, aby si zaznamenávali, co denně konzumovali k snídani, obědu, večeři a také svačině. Všichni účastníci obdrží každý večer upozornění na svůj telefon během 3denního období, aby mohli vyplnit deník jídla Intake 24. Budou také požádáni, aby ohodnotili, jak dobře si myslí, že si pamatují jídlo, které ten den jedli.

Během 3denního období budou někteří účastníci také požádáni, aby v určitou denní dobu otevřeli upomínky v zalepených obálkách. Aplikace bude navíc obsahovat nahrávku, kterou si účastníci budou moci podle vlastního uvážení poslechnout, kolikrát budou chtít.

Obsah připomenutí a záznamu se bude u jednotlivých účastníků lišit v závislosti na stavu, ke kterému jsou přiřazeni. Budou existovat tři podmínky: zásah, žádná kontrola rozptýlení a žádná kontrola strategie.

V intervenčním stavu účastníci otevřou připomínky související se zaměřením na senzorické vlastnosti jejich jídla při konzumaci jídla. Tito účastníci budou mít také přístup k nahrávce, která je povzbudí, aby se zaměřili na senzorické vlastnosti potraviny (např. její vůni, vzhled, texturu).

Účastníci ve stavu bez rušivé kontroly otevřou upomínky související s jídlem bez rušení. Nahrávka poskytnutá účastníkům v tomto stavu je povzbudí ke konzumaci jídla bez okolních rušivých vlivů (např. aby se vyhnuli sledování televize nebo poslechu rádia). Během studie bude zaznamenán počet přehrání nahrávky a také datum a čas jejího přehrání.

V kontrolní skupině s intervencí a bez rozptylování budou na konci každého ze tří dnů účastníci také požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry se drželi strategie, která jim byla poskytnuta.

Ve stavu bez kontroly strategie nebudou účastníci dostávat žádné připomínky k otevření nebo k přístupu k nahrávce.

Po třech dnech (tedy v pátek) se účastníci vrátí do laboratoře. Budou požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se použitelnosti mobilní aplikace a online jídelního deníku. Prostřednictvím tohoto dotazníku budou také dotázáni, zda si mysleli, že účast ve studii ovlivnila jejich stravovací chování a míru potěšení, které měli z jídla během třídenního období. Kromě toho vyplní dotazník měřící citlivost na odměnu. Na tomto sezení budou účastníci dotázáni, zda jsou spokojeni s měřením své hmotnosti a výšky. Pokud ano, výzkumník změří jejich váhu a výšku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky
  • BMI 20 až 25 na základě hlášené hmotnosti a výšky
  • Přístup k datům nebo wifi během večerů

Kritéria vyloučení:

  • Dieta, jak zhubnout
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu
  • Současná nebo předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Absolvování souvisejících studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorné stravování
Účastníci budou vyzváni, aby se pokaždé, když jedí, zaměřili na senzorické vlastnosti svého jídla. Toho bude dosaženo prostřednictvím zvukové nahrávky, kterou si poslechnou v laboratoři při své první schůzce a ke které budou mít přístup po dobu třídenní intervence. Dostanou také balíček obálek, které budou otevírat během intervenčního období, které budou obsahovat také připomínky, aby se pokaždé, když jedí, zaměřili na senzorické vlastnosti jejich jídla.
Dbát na senzorické vlastnosti potravin při jejich konzumaci
Ostatní jména:
  • Pozorné stravování
Aktivní komparátor: Jíst bez rušení
Účastníci budou vyzváni, aby jedli jídlo bez rozptylování pokaždé, když jedí. Toho bude dosaženo prostřednictvím zvukové nahrávky, kterou si poslechnou v laboratoři při své první schůzce a ke které budou mít přístup po dobu třídenní intervence. Dostanou také balíček obálek k otevření během intervenčního období, který bude obsahovat také připomínky, aby jedli jídlo bez rušivých vlivů pokaždé, když jedí.
Jíst, aniž byste se záměrně věnovali něčemu jinému, jako je televize, chytrý telefon, počítač, kniha atd
Žádný zásah: Žádná kontrola strategie
Účastníci jednoduše dokončí opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kalorií
Časové okno: Tři dny během intervenčního porodu
Celkový příjem kalorií za tři dny
Tři dny během intervenčního porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem nemléčných vnějších cukrů
Časové okno: Tři dny během intervenčního porodu
Celkový příjem (v gramech) nemléčných vnějších cukrů během tří dnů
Tři dny během intervenčního porodu
Příjem nasycených tuků
Časové okno: Tři dny během intervenčního porodu
Celkový příjem (v gramech) nasycených tuků za tři dny
Tři dny během intervenčního porodu
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Tři dny během intervenčního porodu
Celkový příjem (v gramech) ovoce a zeleniny, kromě šťáv, smoothies, brambor a luštěnin
Tři dny během intervenčního porodu
Příjem vlákniny
Časové okno: Tři dny během intervenčního porodu
Celkový příjem (v gramech) vlákniny (pomocí měření Englyst)
Tři dny během intervenčního porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katy Tapper, PhD, City, University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSYETH (R/L) 16/17 92

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorné stravování

3
Předplatit