- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03601650
Влияние осознанного питания на потребление калорий и диету
Влияние осознанного питания на потребление калорий и диету в течение 3 дней среди женщин со здоровым весом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться как межпредметный план в течение трех дней (вторник-четверг). По прибытии в лабораторию (в понедельник) участникам будет предоставлена дополнительная информация об исследовании, и они заполнят демографическую анкету. Приложение для смартфона будет загружено на телефон участника, и участнику будут предоставлены данные для входа в систему для доступа к дневнику питания Intake24. Участникам будет предложено заполнять дневник питания каждую ночь в течение трех дней. В дневнике участникам будет предложено записывать, что они ели на завтрак, обед, ужин, а также перекусывали каждый день. Все участники будут получать уведомления на свои телефоны каждый вечер в течение 3-дневного периода, чтобы заполнить дневник питания Intake 24. Их также попросят оценить, насколько хорошо, по их мнению, они помнили пищу, которую ели в тот день.
В течение трех дней некоторым участникам также будет предложено открывать напоминания в запечатанных конвертах в определенное время дня. Приложение также будет включать в себя запись, которую участники смогут слушать по своему усмотрению столько раз, сколько захотят.
Содержание напоминаний и записей будет различаться между участниками в зависимости от состояния, к которому они относятся. Будет три условия: вмешательство, отсутствие контроля над отвлечением и отсутствие контроля над стратегией.
В условиях вмешательства участники будут открывать напоминания, связанные с концентрацией внимания на органолептических свойствах их пищи во время еды. Эти участники также будут иметь доступ к записи, которая побудит их сосредоточиться на органолептических свойствах пищи (например, ее запахе, внешнем виде, текстуре).
Участники в состоянии контроля без отвлечения откроют напоминания, связанные с едой без отвлекающих факторов. Запись, предоставленная участникам в этом состоянии, побудит их принимать пищу без каких-либо отвлекающих факторов (например, избегать просмотра телевизора или прослушивания радио). Во время исследования будет записываться количество воспроизведений записи, а также дата и время ее воспроизведения.
В контрольной группе с вмешательством и отсутствием отвлечения в конце каждого из трех дней участников также попросят оценить, в какой степени они придерживались предложенной им стратегии.
При отсутствии контроля над стратегией участники не получат никаких напоминаний об открытии или доступе к записи.
Через три дня (то есть в пятницу) участники вернутся в лабораторию. Им будет предложено заполнить анкету об удобстве использования мобильного приложения и онлайн-дневника питания. С помощью этой анкеты им также будет задан вопрос о том, повлияло ли, по их мнению, участие в исследовании на их пищевое поведение и на степень удовольствия, которое они получали от еды в течение трехдневного периода. Кроме того, они заполнят анкету, измеряющую чувствительность к вознаграждению. На этом сеансе участников спросят, довольны ли они измерением своего веса и роста. Если да, то исследователь измерит их вес и рост.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорящий по-английски
- ИМТ от 20 до 25 на основе зарегистрированного веса и роста
- Доступ к данным или Wi-Fi по вечерам
Критерий исключения:
- Диета для похудения
- Прием лекарств, которые могут повлиять на аппетит
- Текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения
- Завершение соответствующих исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанное питание
Участникам будет предложено сосредоточиться на органолептических свойствах их пищи каждый раз, когда они едят.
Это будет достигнуто с помощью аудиозаписи, которую они прослушают в лаборатории при первом посещении и к которой они будут иметь доступ в течение трехдневного периода вмешательства.
Они также получат пачку конвертов, которые они будут открывать в течение периода вмешательства, а также будут содержать напоминания о том, что каждый раз, когда они едят, нужно сосредоточиться на органолептических свойствах своей пищи.
|
Внимание к сенсорным свойствам пищи во время ее употребления
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Еда без отвлекающих факторов
Участникам будет предложено есть пищу, не отвлекаясь каждый раз, когда они едят.
Это будет достигнуто с помощью аудиозаписи, которую они прослушают в лаборатории при первом посещении и к которой они будут иметь доступ в течение трехдневного периода вмешательства.
Они также получат пачку конвертов, которые они будут открывать в течение периода вмешательства, а также будут содержать напоминания о том, что нужно есть пищу, не отвлекаясь каждый раз, когда они едят.
|
Прием пищи без намеренного внимания к чему-либо другому, например к телевизору, смартфону, компьютеру, книге и т. д.
|
|
Без вмешательства: Нет контроля стратегии
Участники просто выполнят измерения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: Три дня во время проведения вмешательства
|
Общая калорийность за три дня
|
Три дня во время проведения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление немолочных внешних сахаров
Временное ограничение: Три дня во время проведения вмешательства
|
Общее потребление (в граммах) немолочных внешних сахаров за три дня
|
Три дня во время проведения вмешательства
|
|
Потребление насыщенных жиров
Временное ограничение: Три дня во время проведения вмешательства
|
Общее потребление (в граммах) насыщенных жиров за три дня
|
Три дня во время проведения вмешательства
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Три дня во время проведения вмешательства
|
Общее потребление (в граммах) фруктов и овощей, за исключением соков, смузи, картофеля и бобовых
|
Три дня во время проведения вмешательства
|
|
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Три дня во время проведения вмешательства
|
Общее потребление (в граммах) клетчатки (с использованием меры Энглиста)
|
Три дня во время проведения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .