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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03601650
칼로리 섭취와 다이어트에 대한 마음 먹기의 효과
건강한 체중의 여성에서 3일 동안 주의 깊은 식사가 칼로리 섭취와 다이어트에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
연구는 3일(화~목)에 걸쳐 주제 간 설계로 진행됩니다. 실험실에 도착하면(월요일) 참가자는 연구에 대한 자세한 정보를 제공받고 인구 통계학적 설문지를 작성하게 됩니다. 스마트폰 앱이 참가자의 전화에 다운로드되고 참가자에게 음식 일기 Intake24에 액세스할 수 있는 로그인 정보가 제공됩니다. 참가자는 3일 동안 매일 밤 음식 일기를 작성해야 합니다. 다이어리는 참가자들에게 매일 아침, 점심, 저녁, 간식으로 무엇을 먹었는지 기록하도록 요청할 것입니다. 모든 참가자는 3일 동안 매일 저녁 섭취량 24 음식 일기를 완료하라는 알림 알림을 휴대전화로 받게 됩니다. 그들은 또한 그들이 그날 먹은 음식을 얼마나 잘 기억하고 있다고 생각하는지 평가하도록 요청받을 것입니다.
3일의 기간 동안 일부 참가자는 하루 중 특정 시간에 봉인된 봉투에 있는 알림을 열도록 요청받을 수도 있습니다. 이 앱에는 참가자가 자신의 편의에 따라 원하는 만큼 여러 번 들을 수 있는 녹음이 추가로 포함됩니다.
미리 알림 및 녹음 내용은 할당된 조건에 따라 참가자마다 다릅니다. 세 가지 조건이 있습니다: 개입, 주의 산만 제어 없음, 전략 제어 없음.
개입 조건에서 참가자는 식사를 하는 동안 음식의 감각적 속성에 집중하는 것과 관련된 알림을 엽니다. 이 참가자들은 또한 음식의 감각적 속성(예: 냄새, 모양, 질감)에 집중하도록 격려하는 녹음에 액세스할 수 있습니다.
방해 금지 제어 조건의 참가자는 방해 없이 식사를 하는 것과 관련된 알림을 엽니다. 이 상태의 참가자에게 제공되는 녹음은 참가자가 주변 방해 요소 없이 식사를 하도록 권장합니다(예: 텔레비전 시청 또는 라디오 청취를 피함). 공부하는 동안 녹음이 재생되는 횟수와 재생 날짜 및 시간이 기록됩니다.
개입 및 주의 산만 금지 통제 그룹에서는 3일의 마지막에 참가자들에게 제공된 전략을 준수한 정도를 평가하도록 요청합니다.
전략 제어 없음 조건에서 참가자는 녹화를 열거나 액세스할 수 있도록 미리 알림을 받지 않습니다.
3일 후(즉, 금요일) 참가자는 실험실로 돌아갑니다. 그들은 모바일 앱과 온라인 음식 일기의 유용성에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지를 통해 그들은 또한 연구에 참여하는 것이 그들의 식습관에 영향을 미쳤다고 생각하는지 여부와 3일 동안 음식에서 얻은 즐거움의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 그들은 보상에 대한 민감도를 측정하는 설문지를 작성합니다. 이 세션에서 참가자들은 자신의 체중과 키를 측정해도 좋은지 질문을 받게 됩니다. 그렇다면 연구원은 체중과 키를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1R 0JD
- City, University of London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 구사자
- 보고된 체중과 신장을 기준으로 20~25의 BMI
- 저녁 동안 데이터 또는 Wi-Fi 액세스
제외 기준:
- 살을 빼기 위한 다이어트
- 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 섭식 장애의 현재 또는 이전 진단
- 관련 연구 완료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음먹기
참가자는 먹을 때마다 음식의 감각적 특성에 집중하도록 권장됩니다.
이것은 첫 번째 약속에서 실험실에서 듣고 3일의 개입 기간 동안 액세스할 수 있는 오디오 녹음을 통해 달성됩니다.
그들은 또한 그들이 먹을 때마다 음식의 감각적 특성에 집중하도록 알림을 포함하는 개입 기간 동안 개봉할 수 있는 봉투 팩을 받게 됩니다.
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음식을 먹을 때 음식의 감각적 특성에 주의를 기울입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 산만하지 않고 먹기
참가자는 식사할 때마다 방해받지 않고 음식을 먹도록 권장됩니다.
이것은 첫 번째 약속에서 실험실에서 듣고 3일의 개입 기간 동안 액세스할 수 있는 오디오 녹음을 통해 달성됩니다.
그들은 또한 그들이 먹을 때마다 산만하지 않고 음식을 먹도록 알림이 포함된 개입 기간 동안 개봉할 수 있는 봉투 팩을 받게 됩니다.
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텔레비전, 스마트폰, 컴퓨터, 책 등과 같은 다른 것에 의도적으로 주의를 기울이지 않고 먹는 것
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간섭 없음: 전략 제어 없음
참가자는 단순히 조치를 완료합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 섭취량
기간: 개입 전달 중 3일
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3일 동안의 총 칼로리 섭취량
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개입 전달 중 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비우유 외인성 당 섭취
기간: 개입 전달 중 3일
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3일 동안 비우유 외인성 당의 총 섭취량(그램)
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개입 전달 중 3일
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포화지방 섭취
기간: 개입 전달 중 3일
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3일 동안 포화 지방의 총 섭취량(그램)
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개입 전달 중 3일
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과일 및 채소 섭취
기간: 개입 전달 중 3일
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주스, 스무디, 감자 및 콩류를 제외한 과일 및 채소의 총 섭취량(그램)
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개입 전달 중 3일
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섬유소 섭취
기간: 개입 전달 중 3일
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섬유질의 총 섭취량(그램)(Englyst 측정법 사용)
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개입 전달 중 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katy Tapper, PhD, City, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSYETH (R/L) 16/17 92
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다이어트 수정에 대한 임상 시험
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마음먹기에 대한 임상 시험
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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