- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03601650
Effekten av oppmerksom spising på kaloriinntak og kosthold
Effekten av oppmerksom spising på kaloriinntak og kosthold over en 3-dagers periode blant sunne kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført som et mellomfagsdesign over en periode på tre dager (tirsdag-torsdag). Ved ankomst til laboratoriet (på en mandag) vil deltakerne få mer informasjon om studien og fylle ut et demografisk spørreskjema. En smarttelefon-app vil bli lastet ned på deltakerens telefon og deltakeren vil få innloggingsdetaljer for å få tilgang til matdagboken Intake24. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut matdagboken hver kveld over en periode på tre dager. Dagboken vil be deltakerne registrere hva de spiste til frokost, lunsj, middag, samt snacks på daglig basis. Alle deltakere vil motta en påminnelse på telefonen hver kveld i løpet av 3-dagers perioden for å fullføre Intake 24 matdagboken. De vil også bli bedt om å vurdere hvor godt de tror de husket maten de hadde spist den dagen.
I løpet av 3-dagersperioden vil noen deltakere også bli bedt om å åpne påminnelser i lukkede konvolutter på bestemte tider på dagen. Appen vil i tillegg inkludere et opptak som deltakerne vil kunne lytte til når det passer dem, så mange ganger de ønsker.
Innholdet i påminnelsene og opptaket vil variere mellom deltakerne avhengig av tilstanden de er tildelt. Det vil være tre forhold: intervensjon, ingen distraksjonskontroll og ingen strategikontroll.
I intervensjonstilstanden vil deltakerne åpne påminnelser knyttet til å fokusere på de sensoriske egenskapene til maten mens de spiser måltidene. Disse deltakerne vil også ha tilgang til et opptak som vil oppmuntre dem til å fokusere på matens sensoriske egenskaper (f.eks. lukt, utseende, tekstur).
Deltakere i tilstanden ingen distraksjonskontroll vil åpne påminnelser knyttet til å spise måltidene sine uten distraksjoner. Opptaket gitt til deltakere i denne tilstanden vil oppmuntre dem til å innta måltidene sine uten omgivende distraksjoner (f.eks. for å unngå å se på TV eller høre på radio). I løpet av studien vil antall ganger opptaket spilles av samt dato og klokkeslett det spilles av bli registrert.
I kontrollgruppen for intervensjon og ingen distraksjon vil deltakerne på slutten av hver av de tre dagene også bli bedt om å vurdere i hvilken grad de fulgte strategien de ble gitt.
I tilstanden ingen strategikontroll vil deltakerne ikke motta noen påminnelser om å åpne eller ha tilgang til et opptak.
Etter de tre dagene (dvs. på en fredag), vil deltakerne returnere til laboratoriet. De vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående brukervennligheten til mobilappen og matdagboken på nett. Via dette spørreskjemaet vil de også bli spurt om de trodde å delta i studien påvirket deres spiseatferd og hvor mye glede de fikk av maten i løpet av tredagersperioden. I tillegg vil de fylle ut et spørreskjema som måler følsomhet for belønning. På denne økten vil deltakerne bli spurt om de er glade for å få målt vekt og høyde. Hvis de er det, vil forskeren måle vekten og høyden deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsktalende
- BMI på 20 til 25 basert på rapportert vekt og høyde
- Tilgang til data eller wifi på kveldstid
Ekskluderingskriterier:
- Slanking for å gå ned i vekt
- Tar medisiner som kan påvirke appetitten
- Nåværende eller tidligere diagnose av en spiseforstyrrelse
- Gjennomføring av relaterte studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful spising
Deltakerne vil bli oppfordret til å fokusere på de sensoriske egenskapene til maten hver gang de spiser.
Dette skal oppnås via et lydopptak som de vil lytte til i laboratoriet ved første avtale og som de vil ha tilgang til i løpet av den tre dager lange intervensjonsperioden.
De vil også motta en pakke med konvolutter til å åpne i løpet av intervensjonsperioden som også vil inneholde påminnelser om å fokusere på de sensoriske egenskapene til maten hver gang de spiser.
|
Ta vare på de sensoriske egenskapene til mat når den spises
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spis uten distraksjoner
Deltakerne vil bli oppfordret til å spise maten uten distraksjoner hver gang de spiser.
Dette skal oppnås via et lydopptak som de vil lytte til i laboratoriet ved første avtale og som de vil ha tilgang til i løpet av den tre dager lange intervensjonsperioden.
De vil også motta en pakke med konvolutter til å åpne i løpet av intervensjonsperioden som også vil inneholde påminnelser om å spise maten uten distraksjoner hver gang de spiser.
|
Å spise uten å ha med vilje vært med på noe annet som TV, smarttelefon, datamaskin, bok osv
|
|
Ingen inngripen: Ingen strategikontroll
Deltakerne vil ganske enkelt fullføre tiltakene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: Tre dager under intervensjonslevering
|
Totalt kaloriinntak over tre dager
|
Tre dager under intervensjonslevering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av ikke-melk ekstrinsisk sukker
Tidsramme: Tre dager under intervensjonslevering
|
Totalt inntak (i gram) av ikke-melk ekstrinsisk sukker i løpet av de tre dagene
|
Tre dager under intervensjonslevering
|
|
Inntak av mettet fett
Tidsramme: Tre dager under intervensjonslevering
|
Totalt inntak (i gram) av mettet fett over de tre dagene
|
Tre dager under intervensjonslevering
|
|
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Tre dager under intervensjonslevering
|
Totalt inntak (i gram) av frukt og grønnsaker, unntatt juice, smoothies, poteter og belgfrukter
|
Tre dager under intervensjonslevering
|
|
Inntak av fiber
Tidsramme: Tre dager under intervensjonslevering
|
Totalt inntak (i gram) av fiber (ved å bruke Englyst-målet)
|
Tre dager under intervensjonslevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .