Tietoisen syömisen vaikutus kalorien saantiin ja ruokavalioon
Tietoisen syömisen vaikutus kalorien saantiin ja ruokavalioon 3 päivän aikana terveiden painoisten naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan aiheen välisenä suunnitteluna kolmen päivän ajan (ti-torstai). Saavuttuaan laboratorioon (maanantaina) osallistujille annetaan lisätietoja tutkimuksesta ja he täyttävät väestötietokyselyn. Osallistujan puhelimeen ladataan älypuhelinsovellus ja osallistuja saa sisäänkirjautumistiedot ruokapäiväkirjaan Intake24. Osallistujia pyydetään täyttämään ruokapäiväkirja joka ilta kolmen päivän ajan. Päiväkirja pyytää osallistujia kirjaamaan, mitä he söivät aamiaiseksi, lounaaksi, illalliseksi ja välipalaksi päivittäin. Kaikki osallistujat saavat muistutusilmoituksen puhelimeen joka ilta kolmen päivän aikana, jotta he voivat täyttää Intake 24 -ruokapäiväkirjan. Heitä pyydetään myös arvioimaan, kuinka hyvin he luulevat muistavansa sinä päivänä syömänsä ruoan.
Kolmen päivän aikana joitain osallistujia pyydetään myös avaamaan muistutuksia suljetuissa kirjekuorissa tiettyinä vuorokaudenaikoina. Sovellukseen tulee lisäksi tallenne, jota osallistujat voivat kuunnella mielellään niin monta kertaa kuin haluavat.
Muistutusten ja nauhoituksen sisältö vaihtelee osallistujien välillä riippuen siitä, mihin tilaan heidät on kohdistettu. On kolme ehtoa: puuttuminen, ei häiriötekijöiden hallintaa ja ei strategian hallintaa.
Interventiotilassa osallistujat avaavat muistutuksia, jotka liittyvät ruoan aistinvaraisiin ominaisuuksiin keskittymiseen aterioidensa aikana. Näillä osallistujilla on myös pääsy tallenteeseen, joka rohkaisee heitä keskittymään ruoan aistinvaraisiin ominaisuuksiin (esim. sen hajuun, ulkonäköön, rakenteeseen).
Häiriöttömyyteen osallistuvat avaavat ateriansa syömiseen liittyviä muistutuksia ilman häiriötekijöitä. Tässä tilassa oleville osallistujille tarjottu nauhoitus rohkaisee heitä syömään ateriansa ilman ympäristön häiriötekijöitä (esim. välttämään television katselemista tai radion kuuntelua). Tutkimuksen aikana tallenteen toistokertojen määrä sekä toistopäivämäärä ja -aika tallennetaan.
Interventio- ja ilman häiriötekijöitä -kontrolliryhmässä osallistujia pyydetään kunkin kolmen päivän lopussa arvioimaan, missä määrin he noudattavat heille tarjottua strategiaa.
Jos strategiaa ei ole ohjattu, osallistujat eivät saa muistutuksia avata tallenne tai päästä siihen.
Kolmen päivän jälkeen (eli perjantaina) osallistujat palaavat laboratorioon. Heitä pyydetään täyttämään kysely mobiilisovelluksen ja verkkoruokapäiväkirjan käytettävyydestä. Tällä kyselylomakkeella heiltä kysytään myös, onko heidän mielestään tutkimukseen osallistuminen vaikuttanut heidän syömiskäyttäytymiseensa ja ruuasta saamansa nautinnon määrään kolmen päivän aikana. Lisäksi he täyttävät kyselylomakkeen, jossa mitataan herkkyyttä palkitsemiselle. Tässä istunnossa osallistujilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä painonsa ja pituutensa mittaukseen. Jos ne ovat, tutkija mittaa heidän painonsa ja pituutensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin puhuja
- BMI 20-25 ilmoitetun painon ja pituuden perusteella
- Pääsy dataan tai wifiin iltaisin
Poissulkemiskriteerit:
- Laihduttaminen laihtua
- Ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Nykyinen tai aiempi syömishäiriön diagnoosi
- Aiheeseen liittyvien opintojen suorittaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen syöminen
Osallistujia rohkaistaan keskittymään ruoan aisteihin ominaisuuksiin joka kerta kun he syövät.
Tämä saavutetaan äänitallenteen avulla, jota he kuuntelevat laboratoriossa ensimmäisellä tapaamisellaan ja jota he voivat käyttää kolmen päivän interventiojakson aikana.
He saavat myös interventiojakson aikana avattavan kirjekuoren, joka sisältää myös muistutuksen keskittyä ruoan aistinvaraisiin ominaisuuksiin joka kerta kun he syövät.
|
Ruoan aistinvaraisten ominaisuuksien huomioiminen sitä syödessä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syöminen ilman häiriötekijöitä
Osallistujia rohkaistaan syömään ruokansa ilman häiriötekijöitä joka kerta, kun he syövät.
Tämä saavutetaan äänitallenteen avulla, jota he kuuntelevat laboratoriossa ensimmäisellä tapaamisellaan ja jota he voivat käyttää kolmen päivän interventiojakson aikana.
He saavat myös interventiojakson aikana avattavan kirjekuoren pakkauksen, joka sisältää myös muistutuksen syödä ruokaa ilman häiriötekijöitä joka kerta kun he syövät.
|
Syö ilman, että harkitset tarkoituksellisesti jotain muuta, kuten televisiota, älypuhelinta, tietokonetta, kirjaa jne
|
|
Ei väliintuloa: Ei strategian hallintaa
Osallistujat suorittavat toimenpiteet yksinkertaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Kolmen päivän kokonaiskalorien saanti
|
Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon ulkopuolisten sokereiden saanti
Aikaikkuna: Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Maidon ulkopuolisten sokereiden kokonaissaanti (grammoina) kolmen päivän aikana
|
Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
|
Tyydyttyneiden rasvojen saanti
Aikaikkuna: Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Tyydyttyneiden rasvojen kokonaissaanti (grammoina) kolmen päivän aikana
|
Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Hedelmien ja vihannesten kokonaissaanti (grammoina) pois lukien mehut, smoothiet, perunat ja palkokasvit
|
Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
|
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Kuitujen kokonaissaanti (grammoina) (Käyttäen Englystin mittaa)
|
Kolme päivää interventiotoimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .