- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03601650
Effekten af mindful spisning på kalorieindtag og kost
Effekten af opmærksom spisning på kalorieindtag og kost over en 3-dages periode blandt sunde kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført som et mellemfagsdesign over en periode på tre dage (tirsdag-torsdag). Ved ankomsten til laboratoriet (en mandag) vil deltagerne få mere information om undersøgelsen og udfylde et demografisk spørgeskema. En smartphone-app vil blive downloadet til deltagerens telefon, og deltageren får udleveret loginoplysninger for at få adgang til maddagbogen Intake24. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde maddagbogen hver aften over en periode på tre dage. Dagbogen vil bede deltagerne om at registrere, hvad de indtog til morgenmad, frokost, aftensmad samt snack på daglig basis. Alle deltagere vil modtage en påmindelse på deres telefon hver aften i løbet af 3-dages perioden for at fuldføre Intake 24-maddagbogen. De vil også blive bedt om at vurdere, hvor godt de tror, de huskede den mad, de havde spist den dag.
I løbet af 3-dages perioden vil nogle deltagere også blive bedt om at åbne rykkere i lukkede kuverter på bestemte tidspunkter af dagen. Appen vil desuden inkludere en optagelse, som deltagerne vil kunne lytte til, når det passer dem, så mange gange de ønsker.
Indholdet af påmindelserne og optagelsen vil variere mellem deltagerne afhængigt af den tilstand, de er tildelt. Der vil være tre forhold: intervention, ingen distraktionskontrol og ingen strategikontrol.
I interventionstilstanden vil deltagerne åbne påmindelser relateret til at fokusere på de sensoriske egenskaber af deres mad, mens de spiser deres måltider. Disse deltagere vil også have adgang til en optagelse, der vil opmuntre dem til at fokusere på madens sensoriske egenskaber (f.eks. dens lugt, udseende, tekstur).
Deltagere i betingelsen om ingen distraktionskontrol vil åbne påmindelser relateret til at spise deres måltider uden distraktioner. Optagelsen til deltagere i denne tilstand vil tilskynde dem til at indtage deres måltider uden omgivende distraktioner (f.eks. for at undgå at se fjernsyn eller lytte til radio). I løbet af undersøgelsen vil antallet af gange, optagelsen afspilles, samt dato og tidspunkt, hvor den afspilles, blive optaget.
I kontrolgruppen for intervention og ingen distraktion vil deltagerne i slutningen af hver af de tre dage også blive bedt om at vurdere, i hvilket omfang de overholdt den strategi, de fik.
I tilstanden ingen strategikontrol vil deltagerne ikke modtage nogen påmindelser om at åbne eller have adgang til en optagelse.
Efter de tre dage (dvs. på en fredag) vender deltagerne tilbage til laboratoriet. De vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende anvendeligheden af mobilappen og online maddagbogen. Via dette spørgeskema vil de også blive spurgt om, hvorvidt de mente, at deltagelse i undersøgelsen påvirkede deres spiseadfærd og mængden af glæde, de fik af deres mad i løbet af tre dages perioden. Derudover vil de udfylde et spørgeskema, der måler følsomhed over for belønning. Ved denne session vil deltagerne blive spurgt, om de er glade for at få målt deres vægt og højde. Hvis de er, vil forskeren måle deres vægt og højde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsktalende
- BMI på 20 til 25 baseret på rapporteret vægt og højde
- Adgang til data eller wifi om aftenen
Ekskluderingskriterier:
- Slankekure for at tabe sig
- Tager medicin, der kan påvirke appetitten
- Nuværende eller tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse
- Afslutning af relaterede undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindful spisning
Deltagerne vil blive opfordret til at fokusere på deres mads sensoriske egenskaber, hver gang de spiser.
Dette opnås via en lydoptagelse, som de vil lytte til i laboratoriet ved deres første aftale, og som de vil have adgang til i løbet af den tre dage lange interventionsperiode.
De vil også modtage en pakke kuverter til at åbne i løbet af interventionsperioden, som også vil indeholde påmindelser om at fokusere på de sensoriske egenskaber ved deres mad, hver gang de spiser.
|
Pas på madens sensoriske egenskaber, når den spises
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Spis uden forstyrrelser
Deltagerne vil blive opfordret til at spise deres mad uden forstyrrelser, hver gang de spiser.
Dette opnås via en lydoptagelse, som de vil lytte til i laboratoriet ved deres første aftale, og som de vil have adgang til i løbet af den tre dage lange interventionsperiode.
De vil også modtage en pakke kuverter til at åbne i løbet af interventionsperioden, som også vil indeholde påmindelser om at spise deres mad uden forstyrrelser, hver gang de spiser.
|
At spise uden med vilje at tage sig af noget andet såsom fjernsyn, smartphone, computer, bog osv
|
Ingen indgriben: Ingen strategikontrol
Deltagerne vil blot gennemføre foranstaltningerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kalorieindtag
Tidsramme: Tre dage under interventionslevering
|
Samlet kalorieindtag over tre dage
|
Tre dage under interventionslevering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indtagelse af ikke-mælk ydre sukkerarter
Tidsramme: Tre dage under interventionslevering
|
Samlet indtag (i gram) af ikke-mælk ydre sukkerarter over de tre dage
|
Tre dage under interventionslevering
|
Indtag af mættet fedt
Tidsramme: Tre dage under interventionslevering
|
Samlet indtag (i gram) af mættet fedt over de tre dage
|
Tre dage under interventionslevering
|
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: Tre dage under interventionslevering
|
Samlet indtag (i gram) af frugt og grøntsager, eksklusive juice, smoothies, kartofler og bælgfrugter
|
Tre dage under interventionslevering
|
Indtag af fiber
Tidsramme: Tre dage under interventionslevering
|
Samlet indtagelse (i gram) af fiber (ved hjælp af Englyst-målet)
|
Tre dage under interventionslevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændring
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Mindful spisning
-
University of North Carolina, CharlotteSuspenderetGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætning
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringOvervægt og fedmeFrankrig
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Drexel UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFedme | VægttabForenede Stater
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForenede Stater
-
HabitAware Inc.University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBinge-Eating Disorder
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Kræft | Træthed | Kvalme | Angst tilstand | Depressiv tilstandForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet