- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03601650
L'effetto del mangiare consapevole sull'apporto calorico e sulla dieta
L'effetto di un'alimentazione consapevole sull'apporto calorico e sulla dieta per un periodo di 3 giorni tra donne di peso sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta come progettazione tra soggetti per un periodo di tre giorni (martedì-giovedì). All'arrivo in laboratorio (di lunedì), ai partecipanti verranno fornite maggiori informazioni sullo studio e completeranno un questionario demografico. Un'app per smartphone verrà scaricata sul telefono del partecipante e al partecipante verranno forniti i dettagli di accesso per accedere al diario alimentare Intake24. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il diario alimentare ogni notte per un periodo di tre giorni. Il diario chiederà ai partecipanti di registrare ciò che hanno consumato quotidianamente a colazione, pranzo, cena e spuntino. Tutti i partecipanti riceveranno una notifica di promemoria sul proprio telefono ogni sera durante il periodo di 3 giorni per completare il diario alimentare di Intake 24. Verrà anche chiesto loro di valutare quanto bene pensano di aver ricordato il cibo che avevano mangiato quel giorno.
Durante il periodo di 3 giorni, ad alcuni partecipanti verrà anche chiesto di aprire promemoria in busta chiusa in particolari orari della giornata. L'app includerà inoltre una registrazione che i partecipanti potranno ascoltare a loro piacimento, tutte le volte che lo desiderano.
Il contenuto dei promemoria e della registrazione differirà tra i partecipanti a seconda della condizione a cui sono assegnati. Ci saranno tre condizioni: intervento, nessun controllo della distrazione e nessun controllo della strategia.
Nella condizione di intervento, i partecipanti apriranno promemoria relativi alla focalizzazione sulle proprietà sensoriali del loro cibo mentre mangiano i loro pasti. Questi partecipanti avranno anche accesso a una registrazione che li incoraggerà a concentrarsi sulle proprietà sensoriali del cibo (ad es. odore, aspetto, consistenza).
I partecipanti nella condizione di controllo senza distrazioni apriranno promemoria relativi al consumo dei pasti senza distrazioni. La registrazione fornita ai partecipanti in questa condizione li incoraggerà a consumare i pasti senza distrazioni circostanti (ad esempio per evitare di guardare la televisione o ascoltare la radio). Durante lo studio, verranno registrati il numero di volte in cui la registrazione viene riprodotta, nonché la data e l'ora in cui viene riprodotta.
Nel gruppo di controllo intervento e nessuna distrazione, alla fine di ciascuno dei tre giorni ai partecipanti verrà anche chiesto di valutare la misura in cui hanno aderito alla strategia che è stata loro fornita.
Nella condizione di assenza di controllo della strategia, i partecipanti non riceveranno alcun promemoria per aprire o accedere a una registrazione.
Dopo i tre giorni (cioè di venerdì), i partecipanti torneranno al laboratorio. Verrà chiesto loro di compilare un questionario relativo all'usabilità dell'app mobile e del diario alimentare online. Tramite questo questionario, verrà anche chiesto loro se pensano che la partecipazione allo studio abbia influenzato il loro comportamento alimentare e la quantità di piacere che hanno ottenuto dal loro cibo durante il periodo di tre giorni. Inoltre completeranno un questionario che misura la sensibilità alla ricompensa. In questa sessione ai partecipanti verrà chiesto se sono felici di farsi misurare il peso e l'altezza. Se lo sono, il ricercatore ne misurerà il peso e l'altezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito, EC1R 0JD
- City, University of London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese fluente
- BMI da 20 a 25 in base al peso e all'altezza riportati
- Accesso a dati o wifi durante le serate
Criteri di esclusione:
- Dieta per perdere peso
- Assunzione di farmaci che possono influenzare l'appetito
- Diagnosi attuale o precedente di un disturbo alimentare
- Completamento degli studi correlati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mangiare consapevole
I partecipanti saranno incoraggiati a concentrarsi sulle proprietà sensoriali del loro cibo ogni volta che mangiano.
Ciò avverrà tramite una registrazione audio che ascolteranno in laboratorio al loro primo appuntamento e a cui avranno accesso durante il periodo di intervento di tre giorni.
Riceveranno anche un pacchetto di buste da aprire durante il periodo di intervento che conterrà anche promemoria per concentrarsi sulle proprietà sensoriali del loro cibo ogni volta che mangiano.
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Prestare attenzione alle proprietà sensoriali del cibo mentre viene mangiato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mangiare senza distrazioni
I partecipanti saranno incoraggiati a mangiare il loro cibo senza distrazioni ogni volta che mangiano.
Ciò avverrà tramite una registrazione audio che ascolteranno in laboratorio al loro primo appuntamento e a cui avranno accesso durante il periodo di intervento di tre giorni.
Riceveranno anche un pacco di buste da aprire durante il periodo di intervento che conterrà anche promemoria per mangiare il cibo senza distrazioni ogni volta che mangiano.
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Mangiare senza occuparsi intenzionalmente di qualcos'altro come un televisore, uno smartphone, un computer, un libro ecc
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Nessun intervento: Nessun controllo strategico
I partecipanti completeranno semplicemente le misure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione calorica
Lasso di tempo: Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione calorica totale in tre giorni
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Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di zuccheri estrinseci diversi dal latte
Lasso di tempo: Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione totale (in grammi) di zuccheri estrinseci diversi dal latte nei tre giorni
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Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione totale (in grammi) di grassi saturi nei tre giorni
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Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione totale (in grammi) di frutta e verdura, esclusi succhi, frullati, patate e legumi
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Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione di fibra
Lasso di tempo: Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Assunzione totale (in grammi) di fibre (utilizzando la misura Englyst)
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Tre giorni durante la consegna dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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