- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03601650
Wpływ uważnego jedzenia na spożycie kalorii i dietę
Wpływ uważnego jedzenia na spożycie kalorii i dietę w okresie 3 dni wśród kobiet o zdrowej wadze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania będą prowadzone jako projekt międzyprzedmiotowy przez okres trzech dni (wtorek-czwartek). Po przybyciu do laboratorium (w poniedziałek) uczestnicy otrzymają więcej informacji na temat badania oraz wypełnią ankietę demograficzną. Aplikacja na smartfona zostanie pobrana na telefon uczestnika, a uczestnik otrzyma dane logowania umożliwiające dostęp do dziennika żywności Intake24. Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie dzienniczka żywieniowego każdej nocy przez okres trzech dni. Dziennik poprosi uczestników o zapisywanie tego, co jedli na śniadanie, obiad, kolację, a także codzienną przekąskę. Wszyscy uczestnicy otrzymają powiadomienie na swój telefon każdego wieczoru w okresie 3 dni, aby wypełnić dzienniczek żywieniowy Intake 24. Zostaną również poproszeni o ocenę, jak dobrze pamiętali jedzenie, które jedli tego dnia.
W ciągu 3 dni niektórzy uczestnicy zostaną również poproszeni o otwieranie przypomnień w zapieczętowanych kopertach w określonych porach dnia. Aplikacja będzie dodatkowo zawierała nagranie, które uczestnicy będą mogli odsłuchiwać w dogodny dla siebie sposób, dowolną ilość razy.
Treść przypomnień i nagrań będzie różna dla poszczególnych uczestników w zależności od warunku, do którego zostali przydzieleni. Będą trzy warunki: interwencja, brak kontroli rozpraszania uwagi i brak kontroli strategii.
W warunku interwencji uczestnicy będą otwierać przypomnienia związane ze skupieniem się na właściwościach sensorycznych ich żywności podczas spożywania posiłków. Uczestnicy ci otrzymają również dostęp do nagrania, które zachęci ich do skupienia się na właściwościach sensorycznych jedzenia (np. jego zapachu, wyglądzie, konsystencji).
Uczestnicy w stanie kontroli bez rozpraszania uwagi będą otwierać przypomnienia związane z jedzeniem posiłków bez rozpraszania uwagi. Nagranie dostarczane uczestnikom w tym stanie zachęci ich do spożywania posiłków bez otaczających zakłóceń (np. unikania oglądania telewizji lub słuchania radia). Podczas badania rejestrowana jest liczba odtworzeń nagrania oraz data i godzina jego odtworzenia.
W grupie kontrolnej z interwencją i bez rozpraszania uwagi, na koniec każdego z trzech dni uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę, w jakim stopniu stosowali się do dostarczonej im strategii.
W przypadku braku kontroli nad strategią uczestnicy nie otrzymają żadnych przypomnień o otwarciu nagrania lub uzyskaniu do niego dostępu.
Po trzech dniach (tj. w piątek) uczestnicy wrócą do laboratorium. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego użyteczności aplikacji mobilnej i internetowego dziennika żywności. Za pomocą tego kwestionariusza zostaną również zapytani, czy ich zdaniem udział w badaniu wpłynął na ich zachowania żywieniowe i ilość przyjemności, jaką czerpali z jedzenia w okresie trzech dni. Dodatkowo wypełnią kwestionariusz mierzący wrażliwość na nagrodę. Podczas tej sesji uczestnicy zostaną zapytani, czy są zadowoleni z pomiaru wagi i wzrostu. Jeśli tak, badacz zmierzy ich wagę i wzrost.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- BMI od 20 do 25 na podstawie podanej wagi i wzrostu
- Dostęp do danych lub wifi w godzinach wieczornych
Kryteria wyłączenia:
- Dieta, aby schudnąć
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na apetyt
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza zaburzeń odżywiania
- Ukończenie powiązanych studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważne jedzenie
Uczestnicy będą zachęcani do skupiania się na właściwościach sensorycznych ich żywności za każdym razem, gdy jedzą.
Zostanie to osiągnięte za pomocą nagrania dźwiękowego, którego będą słuchać w laboratorium podczas pierwszej wizyty i do którego będą mieli dostęp podczas trzydniowego okresu interwencji.
Otrzymają również paczkę kopert do otwarcia w okresie interwencyjnym, które będą zawierały również przypomnienia o skupieniu się na właściwościach sensorycznych ich żywności za każdym razem, gdy jedzą.
|
Uczestnictwo w sensorycznych właściwościach żywności podczas jej spożywania
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Jedzenie bez zakłóceń
Uczestnicy będą zachęcani do spożywania posiłków bez rozpraszania uwagi za każdym razem, gdy jedzą.
Zostanie to osiągnięte za pomocą nagrania dźwiękowego, którego będą słuchać w laboratorium podczas pierwszej wizyty i do którego będą mieli dostęp podczas trzydniowego okresu interwencji.
Otrzymają również paczkę kopert do otwarcia w okresie interwencyjnym, które będą zawierały również przypomnienia o jedzeniu bez rozpraszania uwagi za każdym razem, gdy jedzą.
|
Jedzenie bez celowego zajmowania się czymś innym, takim jak telewizor, smartfon, komputer, książka itp
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli strategii
Uczestnicy po prostu dokończą działania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Całkowite spożycie kalorii w ciągu trzech dni
|
Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie cukrów zewnątrzpochodnych innych niż mleko
Ramy czasowe: Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Całkowite spożycie (w gramach) cukrów pozapochodnych pochodzących z mleka w ciągu trzech dni
|
Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
|
Spożycie tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Całkowite spożycie (w gramach) tłuszczów nasyconych w ciągu trzech dni
|
Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Całkowite spożycie (w gramach) owoców i warzyw, z wyłączeniem soków, koktajli, ziemniaków i roślin strączkowych
|
Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
|
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Całkowite spożycie (w gramach) błonnika (przy użyciu miary Englysta)
|
Trzy dni podczas porodu interwencyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modyfikacja diety
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uważne jedzenie
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterRekrutacyjnyOnkologii Dziecięcej | Niepokój opiekuna | Niepokój opiekunów związany z obrazowaniem w onkologiiStany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia