- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03601650
O efeito da alimentação consciente na ingestão de calorias e na dieta
O efeito da alimentação consciente na ingestão de calorias e dieta durante um período de 3 dias entre mulheres com peso saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será conduzida como um projeto entre sujeitos durante um período de três dias (terça a quinta-feira). Ao chegarem ao laboratório (segunda-feira), os participantes receberão mais informações sobre o estudo e preencherão um questionário demográfico. Um aplicativo de smartphone será baixado para o telefone do participante e o participante receberá detalhes de login para acessar o diário alimentar Intake24. Os participantes serão solicitados a preencher o diário alimentar todas as noites durante um período de três dias. O diário pedirá aos participantes que registrem o que consumiram no café da manhã, almoço, jantar e lanche diariamente. Todos os participantes receberão uma notificação de lembrete em seus telefones todas as noites durante o período de 3 dias para preencher o diário alimentar Intake 24. Eles também serão solicitados a avaliar o quão bem eles acham que se lembraram da comida que comeram naquele dia.
Durante o período de 3 dias, alguns participantes também serão solicitados a abrir lembretes em envelopes lacrados em horários específicos do dia. O aplicativo também incluirá uma gravação que os participantes poderão ouvir quando quiserem, quantas vezes quiserem.
O conteúdo dos lembretes e gravações será diferente entre os participantes, dependendo da condição a que estão alocados. Haverá três condições: intervenção, sem controle de distração e sem controle de estratégia.
Na condição de intervenção, os participantes abrirão lembretes relacionados ao foco nas propriedades sensoriais de seus alimentos enquanto comem. Esses participantes também terão acesso a uma gravação que os incentivará a se concentrar nas propriedades sensoriais dos alimentos (por exemplo, cheiro, aparência, textura).
Os participantes na condição de controle sem distração abrirão lembretes relacionados a comer suas refeições sem distrações. A gravação fornecida aos participantes nesta condição irá incentivá-los a consumir suas refeições sem distrações (por exemplo, evitar assistir televisão ou ouvir rádio). Durante o estudo, o número de vezes que a gravação foi reproduzida, bem como a data e a hora em que foi reproduzida, serão registrados.
Na intervenção e no grupo de controle sem distração, no final de cada um dos três dias, os participantes também serão solicitados a avaliar até que ponto aderiram à estratégia que lhes foi fornecida.
Na condição sem controle de estratégia, os participantes não receberão nenhum lembrete para abrir ou ter acesso a uma gravação.
Após os três dias (ou seja, em uma sexta-feira), os participantes retornarão ao laboratório. Eles serão solicitados a preencher um questionário sobre a usabilidade do aplicativo móvel e do diário alimentar online. Através deste questionário, eles também serão questionados sobre se eles achavam que a participação no estudo influenciou seu comportamento alimentar e a quantidade de prazer que obtiveram com a comida durante o período de três dias. Além disso, eles preencherão um questionário que mede a sensibilidade à recompensa. Nesta sessão, os participantes serão questionados se estão felizes em ter seu peso e altura medidos. Se estiverem, o pesquisador medirá seu peso e altura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1R 0JD
- City, University of London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês fluente
- IMC de 20 a 25 com base no peso e altura relatados
- Acesso a dados ou wi-fi durante a noite
Critério de exclusão:
- Fazer dieta para emagrecer
- Tomar medicamentos que podem afetar o apetite
- Diagnóstico atual ou anterior de um transtorno alimentar
- Conclusão de estudos relacionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentação consciente
Os participantes serão incentivados a se concentrar nas propriedades sensoriais de seus alimentos toda vez que comerem.
Isto será conseguido através de uma gravação áudio que ouvirão no laboratório na primeira consulta e a que terão acesso ao longo dos três dias de intervenção.
Eles também receberão um pacote de envelopes para abrir durante o período de intervenção que também conterá lembretes para se concentrar nas propriedades sensoriais de seus alimentos toda vez que comerem.
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Atender às propriedades sensoriais dos alimentos à medida que são ingeridos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comer sem distrações
Os participantes serão encorajados a comer sem distrações toda vez que comerem.
Isto será conseguido através de uma gravação áudio que ouvirão no laboratório na primeira consulta e a que terão acesso ao longo dos três dias de intervenção.
Eles também receberão um pacote de envelopes para abrir durante o período de intervenção que também conterá lembretes para comer sem distrações toda vez que comerem.
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Comer sem prestar atenção intencionalmente a outra coisa, como televisão, smartphone, computador, livro, etc.
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Sem intervenção: Sem controle de estratégia
Os participantes irão simplesmente completar as medidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de calorias
Prazo: Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão total de calorias em três dias
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Três dias durante o parto da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de açúcares extrínsecos não lácteos
Prazo: Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão total (em gramas) de açúcares extrínsecos não lácteos durante os três dias
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Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão de gordura saturada
Prazo: Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão total (em gramas) de gordura saturada nos três dias
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Três dias durante o parto da intervenção
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão total (em gramas) de frutas e vegetais, excluindo sucos, smoothies, batatas e legumes
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Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão de fibra
Prazo: Três dias durante o parto da intervenção
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Ingestão total (em gramas) de fibra (usando a medida Englyst)
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Três dias durante o parto da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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