- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03601650
El efecto de la alimentación consciente en la ingesta de calorías y la dieta
El efecto de la alimentación consciente en la ingesta de calorías y la dieta durante un período de 3 días entre mujeres con peso saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo como un diseño entre sujetos durante un período de tres días (martes a jueves). A su llegada al laboratorio (un lunes), los participantes recibirán más información sobre el estudio y completarán un cuestionario demográfico. Se descargará una aplicación de teléfono inteligente en el teléfono del participante y se le proporcionarán los datos de inicio de sesión para acceder al diario de alimentos Intake24. Se les pedirá a los participantes que completen el diario de alimentos todas las noches durante un período de tres días. El diario pedirá a los participantes que registren lo que consumieron en el desayuno, el almuerzo, la cena y la merienda diariamente. Todos los participantes recibirán una notificación de recordatorio en su teléfono cada noche durante el período de 3 días para completar el diario de alimentos Intake 24. También se les pedirá que califiquen qué tan bien creen que recordaron la comida que comieron ese día.
Durante el período de 3 días, a algunos participantes también se les pedirá que abran recordatorios en sobres sellados en momentos específicos del día. La aplicación incluirá, además, una grabación que los participantes podrán escuchar a su conveniencia, tantas veces como deseen.
El contenido de los recordatorios y la grabación diferirá entre los participantes según la condición a la que estén asignados. Habrá tres condiciones: intervención, sin control de distracción y sin control de estrategia.
En la condición de intervención, los participantes abrirán recordatorios relacionados con centrarse en las propiedades sensoriales de sus alimentos mientras comen. Estos participantes también tendrán acceso a una grabación que les animará a centrarse en las propiedades sensoriales de la comida (por ejemplo, su olor, apariencia, textura).
Los participantes en la condición de control sin distracciones abrirán recordatorios relacionados con comer sin distracciones. La grabación proporcionada a los participantes en esta condición los alentará a consumir sus comidas sin distracciones (por ejemplo, para evitar mirar televisión o escuchar la radio). Durante el estudio, se registrará el número de veces que se reproduzca la grabación, así como la fecha y la hora en que se reprodujo.
En el grupo de intervención y control sin distracciones, al final de cada uno de los tres días también se les pedirá a los participantes que califiquen hasta qué punto se adhirieron a la estrategia que se les proporcionó.
En la condición sin control de estrategia, los participantes no recibirán ningún recordatorio para abrir o tener acceso a una grabación.
Después de los tres días (es decir, un viernes), los participantes regresarán al laboratorio. Se les pedirá que completen un cuestionario sobre la usabilidad de la aplicación móvil y el diario de alimentos en línea. A través de este cuestionario, también se les preguntará si pensaban que participar en el estudio influyó en su comportamiento alimentario y en la cantidad de placer que obtuvieron de su comida durante el período de tres días. Además, completarán un cuestionario que mide la sensibilidad a la recompensa. En esta sesión se les preguntará a los participantes si están felices de que se les mida el peso y la altura. Si lo son, el investigador medirá su peso y altura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1R 0JD
- City, University of London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante fluido de inglés
- IMC de 20 a 25 según el peso y la altura informados
- Acceso a datos o wifi durante las noches
Criterio de exclusión:
- Hacer dieta para bajar de peso
- Tomar medicamentos que pueden afectar el apetito.
- Diagnóstico actual o previo de un trastorno alimentario
- Finalización de estudios relacionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación consciente
Se animará a los participantes a centrarse en las propiedades sensoriales de sus alimentos cada vez que comen.
Esto se logrará a través de una grabación de audio que escucharán en el laboratorio en su primera cita y a la que tendrán acceso durante los tres días de intervención.
También recibirán un paquete de sobres para abrir durante el período de intervención que también contendrá recordatorios para centrarse en las propiedades sensoriales de sus alimentos cada vez que comen.
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Prestar atención a las propiedades sensoriales de los alimentos a medida que se comen
Otros nombres:
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Comparador activo: Comer sin distracciones
Se alentará a los participantes a comer sus alimentos sin distracciones cada vez que coman.
Esto se logrará a través de una grabación de audio que escucharán en el laboratorio en su primera cita y a la que tendrán acceso durante los tres días de intervención.
También recibirán un paquete de sobres para abrir durante el período de intervención que también contendrá recordatorios para comer sin distracciones cada vez que comen.
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Comer sin prestar atención intencionalmente a otra cosa, como un televisor, un teléfono inteligente, una computadora, un libro, etc.
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Sin intervención: Sin control de estrategia
Los participantes simplemente completarán las medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta total de calorías durante tres días.
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Tres días durante el parto de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de azúcares extrínsecos no lácteos
Periodo de tiempo: Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta total (en gramos) de azúcares extrínsecos no lácteos durante los tres días
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Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta total (en gramos) de grasas saturadas durante los tres días
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Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta total (en gramos) de frutas y verduras, excluidos zumos, batidos, patatas y legumbres
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Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Tres días durante el parto de intervención
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Ingesta total (en gramos) de fibra (usando la medida Englyst)
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Tres días durante el parto de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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