- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03601650
L'effet de l'alimentation consciente sur l'apport calorique et l'alimentation
L'effet de l'alimentation consciente sur l'apport calorique et le régime alimentaire sur une période de 3 jours chez les femmes ayant un poids santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée comme une conception inter-sujets sur une période de trois jours (mardi-jeudi). À leur arrivée au laboratoire (un lundi), les participants recevront plus d'informations sur l'étude et rempliront un questionnaire démographique. Une application pour smartphone sera téléchargée sur le téléphone du participant et le participant recevra des informations de connexion pour accéder au journal alimentaire Intake24. Les participants seront invités à remplir le journal alimentaire tous les soirs sur une période de trois jours. Le journal demandera aux participants d'enregistrer ce qu'ils ont consommé au petit-déjeuner, au déjeuner, au dîner ainsi qu'en collation au quotidien. Tous les participants recevront une notification de rappel sur leur téléphone chaque soir pendant la période de 3 jours pour remplir le journal alimentaire Intake 24. On leur demandera également d'évaluer dans quelle mesure ils pensent s'être souvenus de la nourriture qu'ils avaient mangée ce jour-là.
Pendant la période de 3 jours, certains participants seront également invités à ouvrir des rappels sous enveloppe scellée à des moments particuliers de la journée. L'application inclura en outre un enregistrement que les participants pourront écouter à leur convenance, autant de fois qu'ils le souhaitent.
Le contenu des rappels et de l'enregistrement différera entre les participants en fonction de la condition à laquelle ils sont affectés. Il y aura trois conditions : intervention, pas de contrôle de la distraction et pas de contrôle de la stratégie.
Dans la condition d'intervention, les participants ouvriront des rappels liés à la concentration sur les propriétés sensorielles de leur nourriture tout en mangeant leurs repas. Ces participants auront également accès à un enregistrement qui les incitera à se concentrer sur les propriétés sensorielles de l'aliment (par exemple, son odeur, son aspect, sa texture).
Les participants dans la condition de contrôle sans distraction ouvriront des rappels liés à la prise de leurs repas sans distractions. L'enregistrement fourni aux participants dans cette condition les encouragera à consommer leurs repas sans distractions environnantes (par exemple pour éviter de regarder la télévision ou d'écouter la radio). Pendant l'étude, le nombre de fois que l'enregistrement est lu ainsi que la date et l'heure de lecture seront enregistrés.
Dans le groupe d'intervention et de contrôle sans distraction, à la fin de chacun des trois jours, les participants seront également invités à évaluer dans quelle mesure ils ont adhéré à la stratégie qui leur a été fournie.
Dans la condition de contrôle sans stratégie, les participants ne recevront aucun rappel pour ouvrir ou avoir accès à un enregistrement.
Après les trois jours (c'est-à-dire un vendredi), les participants retourneront au laboratoire. Il leur sera demandé de remplir un questionnaire concernant la convivialité de l'application mobile et du journal alimentaire en ligne. Via ce questionnaire, il leur sera également demandé s'ils pensaient que leur participation à l'étude avait influencé leur comportement alimentaire et le plaisir qu'ils ont retiré de leur alimentation pendant la période de trois jours. De plus, ils rempliront un questionnaire mesurant la sensibilité à la récompense. Lors de cette séance, on demandera aux participants s'ils sont heureux que leur poids et leur taille soient mesurés. S'ils le sont, le chercheur mesurera leur poids et leur taille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1R 0JD
- City, University of London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parlant couramment l'anglais
- IMC de 20 à 25 basé sur le poids et la taille déclarés
- Accès aux données ou au wifi pendant les soirées
Critère d'exclusion:
- Faire un régime pour perdre du poids
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'appétit
- Diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble de l'alimentation
- Achèvement d'études connexes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manger en pleine conscience
Les participants seront encouragés à se concentrer sur les propriétés sensorielles de leur nourriture chaque fois qu'ils mangent.
Cela se fera via un enregistrement audio qu'ils écouteront au laboratoire lors de leur premier rendez-vous et auquel ils auront accès pendant les trois jours d'intervention.
Ils recevront également un paquet d'enveloppes à ouvrir pendant la période d'intervention qui contiendra également des rappels pour se concentrer sur les propriétés sensorielles de leur nourriture à chaque fois qu'ils mangent.
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Observer les propriétés sensorielles des aliments au fur et à mesure qu'ils sont consommés
Autres noms:
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Comparateur actif: Manger sans distractions
Les participants seront encouragés à manger leur nourriture sans distractions à chaque fois qu'ils mangent.
Cela se fera via un enregistrement audio qu'ils écouteront au laboratoire lors de leur premier rendez-vous et auquel ils auront accès pendant les trois jours d'intervention.
Ils recevront également un paquet d'enveloppes à ouvrir pendant la période d'intervention qui contiendra également des rappels pour manger leur nourriture sans distractions à chaque fois qu'ils mangent.
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Manger sans s'occuper intentionnellement d'autre chose comme une télévision, un smartphone, un ordinateur, un livre, etc.
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Aucune intervention: Pas de contrôle stratégique
Les participants compléteront simplement les mesures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport calorique
Délai: Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport calorique total sur trois jours
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Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en sucres extrinsèques non lactiques
Délai: Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport total (en grammes) de sucres extrinsèques non laitiers sur les trois jours
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Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport de graisses saturées
Délai: Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport total (en grammes) de graisses saturées sur les trois jours
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Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport total (en grammes) de fruits et légumes, excluant les jus, les smoothies, les pommes de terre et les légumineuses
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Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport de fibres
Délai: Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Apport total (en grammes) de fibres (selon la mesure d'Englyst)
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Trois jours pendant la livraison d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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