- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03601650
Die Wirkung achtsamer Ernährung auf Kalorienaufnahme und Ernährung
Die Auswirkung von achtsamem Essen auf die Kalorienaufnahme und Ernährung über einen Zeitraum von 3 Tagen bei Frauen mit gesundem Gewicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird als interdisziplinäres Design über einen Zeitraum von drei Tagen (Dienstag bis Donnerstag) durchgeführt. Bei der Ankunft im Labor (an einem Montag) erhalten die Teilnehmer weitere Informationen über die Studie und füllen einen demografischen Fragebogen aus. Eine Smartphone-App wird auf das Telefon des Teilnehmers heruntergeladen und der Teilnehmer erhält Anmeldedaten für den Zugriff auf das Ernährungstagebuch Intake24. Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von drei Tagen jeden Abend ein Ernährungstagebuch zu führen. Im Tagebuch werden die Teilnehmer aufgefordert, aufzuzeichnen, was sie täglich zum Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie als Snack zu sich genommen haben. Alle Teilnehmer erhalten während des dreitägigen Zeitraums jeden Abend eine Erinnerungsbenachrichtigung auf ihrem Telefon, um das Intake 24-Ernährungstagebuch auszufüllen. Sie werden auch gebeten zu bewerten, wie gut sie sich ihrer Meinung nach an das Essen erinnern, das sie an diesem Tag gegessen haben.
Während des dreitägigen Zeitraums werden einige Teilnehmer außerdem gebeten, zu bestimmten Tageszeiten Erinnerungsschreiben in versiegelten Umschlägen zu öffnen. Die App wird außerdem eine Aufzeichnung enthalten, die die Teilnehmer nach Belieben und so oft sie möchten anhören können.
Der Inhalt der Erinnerungen und Aufzeichnungen unterscheidet sich je nach der Erkrankung, der sie zugeordnet sind, zwischen den Teilnehmern. Es gibt drei Bedingungen: Intervention, keine Ablenkungskontrolle und keine Strategiekontrolle.
In der Interventionsbedingung werden die Teilnehmer Erinnerungen öffnen, die sich darauf beziehen, sich beim Essen ihrer Mahlzeiten auf die sensorischen Eigenschaften ihrer Lebensmittel zu konzentrieren. Diese Teilnehmer haben außerdem Zugang zu einer Aufzeichnung, die sie dazu anregt, sich auf die sensorischen Eigenschaften des Lebensmittels (z. B. seinen Geruch, sein Aussehen, seine Textur) zu konzentrieren.
Teilnehmer im Zustand „Keine Ablenkungskontrolle“ öffnen Erinnerungen für das Essen ihrer Mahlzeiten ohne Ablenkungen. Die Aufzeichnung, die den Teilnehmern in dieser Erkrankung zur Verfügung gestellt wird, wird sie dazu ermutigen, ihre Mahlzeiten ohne Ablenkungen in der Umgebung einzunehmen (z. B. um kein Fernsehen zu schauen oder Radio zu hören). Während der Studie werden die Häufigkeit der Wiedergabe der Aufnahme sowie das Datum und die Uhrzeit der Wiedergabe aufgezeichnet.
In der Interventions- und Kontrollgruppe ohne Ablenkung werden die Teilnehmer am Ende jedes der drei Tage auch gebeten, zu bewerten, inwieweit sie sich an die ihnen gegebene Strategie gehalten haben.
Im Zustand „Keine Strategiekontrolle“ erhalten die Teilnehmer keine Erinnerungen, eine Aufzeichnung zu öffnen oder Zugriff darauf zu haben.
Nach den drei Tagen (also an einem Freitag) kehren die Teilnehmer ins Labor zurück. Sie werden gebeten, einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der mobilen App und des Online-Ernährungstagebuchs auszufüllen. Mithilfe dieses Fragebogens werden sie auch gefragt, ob die Teilnahme an der Studie ihrer Meinung nach ihr Essverhalten und den Genuss, den sie während des dreitägigen Zeitraums an ihrem Essen hatten, beeinflusst hat. Zusätzlich füllen sie einen Fragebogen zur Messung der Belohnungsempfindlichkeit aus. Bei dieser Sitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie mit der Messung ihres Gewichts und ihrer Größe einverstanden sind. Wenn dies der Fall ist, misst der Forscher ihr Gewicht und ihre Größe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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London, Vereinigtes Königreich, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließender Englischsprecher
- BMI von 20 bis 25 basierend auf angegebenem Gewicht und Größe
- Abends Zugang zu Daten oder WLAN
Ausschlusskriterien:
- Diät zum Abnehmen
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinträchtigen können
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung
- Abschluss eines entsprechenden Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsames Essen
Die Teilnehmer werden ermutigt, sich bei jedem Essen auf die sensorischen Eigenschaften ihrer Lebensmittel zu konzentrieren.
Dies wird durch eine Audioaufnahme erreicht, die sie sich bei ihrem ersten Termin im Labor anhören und auf die sie über den dreitägigen Interventionszeitraum Zugriff haben.
Sie erhalten während des Interventionszeitraums außerdem ein Paket mit Umschlägen, die sie öffnen müssen und die sie auch daran erinnern, sich bei jedem Essen auf die sensorischen Eigenschaften ihrer Lebensmittel zu konzentrieren.
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Achten Sie beim Verzehr auf die sensorischen Eigenschaften von Lebensmitteln
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Essen ohne Ablenkungen
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihr Essen bei jeder Mahlzeit ohne Ablenkung zu sich zu nehmen.
Dies wird durch eine Audioaufnahme erreicht, die sie sich bei ihrem ersten Termin im Labor anhören und auf die sie über den dreitägigen Interventionszeitraum Zugriff haben.
Sie erhalten während des Interventionszeitraums außerdem ein Paket mit Umschlägen, die sie öffnen müssen und die bei jedem Essen daran erinnert werden, ihr Essen ungestört zu sich zu nehmen.
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Essen, ohne sich bewusst um etwas anderes wie einen Fernseher, ein Smartphone, einen Computer, ein Buch usw. zu kümmern
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Kein Eingriff: Keine Strategiekontrolle
Die Teilnehmer führen lediglich die Maßnahmen durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Drei Tage während der Interventionslieferung
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Gesamtkalorienaufnahme über drei Tage
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Drei Tage während der Interventionslieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von milchfremdem Zucker
Zeitfenster: Drei Tage während der Interventionslieferung
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Gesamtaufnahme (in Gramm) von milchfremden extrinsischen Zuckern über die drei Tage
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Drei Tage während der Interventionslieferung
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Aufnahme von gesättigtem Fett
Zeitfenster: Drei Tage während der Interventionslieferung
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Gesamtaufnahme (in Gramm) an gesättigten Fettsäuren über die drei Tage
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Drei Tage während der Interventionslieferung
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Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Drei Tage während der Interventionslieferung
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Gesamtaufnahme (in Gramm) von Obst und Gemüse, ausgenommen Säfte, Smoothies, Kartoffeln und Hülsenfrüchte
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Drei Tage während der Interventionslieferung
|
|
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Drei Tage während der Interventionslieferung
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Gesamtaufnahme (in Gramm) an Ballaststoffen (unter Verwendung der Englyst-Maßeinheit)
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Drei Tage während der Interventionslieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYETH (R/L) 16/17 92
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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National Yang Ming UniversityRekrutierungLebensqualität | BrustkrebsTaiwan
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University of EdinburghNHS TaysideAbgeschlossenMagersucht | Bulimie | Binge-Eating-Störung | Andere spezifische Ernährungs- oder EssstörungVereinigtes Königreich
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University of South CarolinaAktiv, nicht rekrutierendBinge Eating | Körperbild | Essverhalten | Ernährung, gesund | Gestörtes EssenVereinigte Staaten
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Yale UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Betonen | Kulturelle KompetenzVereinigte Staaten