- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03601650
Effekten av att äta medvetet på kaloriintag och kost
Effekten av mindful eating på kaloriintag och kost under en 3-dagarsperiod bland friska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att bedrivas som en mellan ämnesdesign under en period av tre dagar (tisdag-torsdag). Vid ankomst till laboratoriet (en måndag) kommer deltagarna att få mer information om studien och fylla i ett demografiskt frågeformulär. En smartphone-app kommer att laddas ner till deltagarens telefon och deltagaren kommer att förses med inloggningsuppgifter för att komma åt matdagboken Intak24. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i matdagboken varje kväll under en period av tre dagar. Dagboken kommer att be deltagarna att registrera vad de ätit till frukost, lunch, middag, samt mellanmål på en daglig basis. Alla deltagare kommer att få en påminnelse på sin telefon varje kväll under 3-dagarsperioden för att slutföra Intake 24-matdagboken. De kommer också att bli ombedda att betygsätta hur väl de tror att de kom ihåg maten de hade ätit den dagen.
Under 3-dagarsperioden kommer vissa deltagare också att uppmanas att öppna påminnelser i förseglade kuvert vid särskilda tider på dygnet. Appen kommer dessutom att innehålla en inspelning som deltagarna kommer att kunna lyssna på när det passar sig, så många gånger de vill.
Innehållet i påminnelserna och inspelningen kommer att skilja sig åt mellan deltagarna beroende på vilket villkor de är tilldelade. Det kommer att finnas tre villkor: intervention, ingen distraktionskontroll och ingen strategikontroll.
I interventionstillståndet kommer deltagarna att öppna påminnelser relaterade till att fokusera på de sensoriska egenskaperna hos sin mat medan de äter sina måltider. Dessa deltagare kommer också att ha tillgång till en inspelning som kommer att uppmuntra dem att fokusera på matens sensoriska egenskaper (t.ex. dess lukt, utseende, konsistens).
Deltagare i villkoret för ingen distraktion kommer att öppna påminnelser relaterade till att äta sina måltider utan distraktioner. Inspelningen som ges till deltagare i detta tillstånd kommer att uppmuntra dem att konsumera sina måltider utan omgivande distraktioner (t.ex. för att undvika att titta på tv eller lyssna på radio). Under studien kommer antalet gånger inspelningen spelas samt datum och tid då den spelas att spelas in.
I kontrollgruppen för intervention och ingen distraktion kommer deltagarna i slutet av var och en av de tre dagarna att bli ombedd att bedöma i vilken utsträckning de höll sig till den strategi som de fick.
I villkoret ingen strategikontroll kommer deltagarna inte att få några påminnelser om att öppna eller ha tillgång till en inspelning.
Efter de tre dagarna (dvs på en fredag) kommer deltagarna att återvända till laboratoriet. De kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär angående användbarheten av mobilappen och matdagboken online. Via det här frågeformuläret kommer de också att få frågan om de trodde att deltagandet i studien påverkade deras ätbeteende och mängden nöje de fick av maten under tredagarsperioden. Dessutom kommer de att fylla i ett frågeformulär som mäter känslighet för belöning. Vid denna session kommer deltagarna att tillfrågas om de är nöjda med att få sin vikt och längd mätt. Om de är det kommer forskaren att mäta deras vikt och längd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1R 0JD
- City, University of London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska talare
- BMI på 20 till 25 baserat på rapporterad vikt och längd
- Tillgång till data eller wifi under kvällarna
Exklusions kriterier:
- Banta för att gå ner i vikt
- Att ta medicin som kan påverka aptiten
- Nuvarande eller tidigare diagnos av en ätstörning
- Slutförande av relaterade studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Att äta medvetet
Deltagarna kommer att uppmuntras att fokusera på matens sensoriska egenskaper varje gång de äter.
Detta kommer att uppnås via en ljudinspelning som de kommer att lyssna på i laboratoriet vid sitt första besök och som de kommer att ha tillgång till under den tre dagar långa interventionsperioden.
De kommer också att få ett paket med kuvert att öppna under interventionsperioden som också kommer att innehålla påminnelser om att fokusera på matens sensoriska egenskaper varje gång de äter.
|
Att ta hänsyn till matens sensoriska egenskaper när den äts
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Äta utan distraktioner
Deltagarna kommer att uppmuntras att äta sin mat utan distraktioner varje gång de äter.
Detta kommer att uppnås via en ljudinspelning som de kommer att lyssna på i laboratoriet vid sitt första besök och som de kommer att ha tillgång till under den tre dagar långa interventionsperioden.
De kommer också att få ett paket med kuvert att öppna under interventionsperioden som också kommer att innehålla påminnelser om att äta sin mat utan distraktioner varje gång de äter.
|
Äta utan att avsiktligt ta hand om något annat som en tv, smartphone, dator, bok etc
|
Inget ingripande: Ingen strategikontroll
Deltagarna kommer helt enkelt att slutföra åtgärderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kaloriintag
Tidsram: Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Totalt kaloriintag under tre dagar
|
Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intag av icke-mjölkextrinsiska sockerarter
Tidsram: Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Totalt intag (i gram) av icke-mjölksextrinsocker under de tre dagarna
|
Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Intag av mättat fett
Tidsram: Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Totalt intag (i gram) av mättat fett under de tre dagarna
|
Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Totalt intag (i gram) av frukt och grönsaker, exklusive juicer, smoothies, potatis och baljväxter
|
Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Intag av fiber
Tidsram: Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Totalt intag (i gram) av fiber (med Englyst-måttet)
|
Tre dagar under interventionsförlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katy Tapper, PhD, City, University of London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSYETH (R/L) 16/17 92
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Att äta medvetet
-
University of North Carolina, CharlotteUpphängdGraviditet | HetsätningFörenta staterna
-
Brown UniversityAvslutadStress äta | Belöningsbaserat ätande | Begärrelaterad att ätaFörenta staterna
-
National Cheng-Kung University HospitalHar inte rekryterat ännuViktminskning | Förlust av kroppsfett | Förändring av kroppssammansättning
-
University Hospital, MontpellierRekryteringÖvervikt och fetmaFrankrike
-
University of EdinburghNHS TaysideAvslutadAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätningsstörning | Annan specificerad mat- eller ätstörningStorbritannien
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Health Institutes of TurkeyHar inte rekryterat ännuAmning | Mindfulness | Psykologiskt välmåendeKalkon
-
Clemson UniversityAvslutadFysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutad