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Uso di coperture monouso per stetoscopi per la riduzione della contaminazione da MRSA dello stetoscopio

12 settembre 2019 aggiornato da: NYU Langone Health

Questo è uno studio pilota prospettico che utilizza un disegno di prova crossover randomizzato, controllato, in singolo cieco, che valuta l'effetto delle coperture giornaliere del diaframma dello stetoscopio antimicrobico rispetto allo stetoscopio scoperto. Gli stetoscopi verranno puliti Salviette monouso germicide Sani-cloth che sono efficaci contro MRSA. Ogni partecipante verrà quindi assegnato in modo casuale a 7 giorni nell'intervento o nel braccio di controllo. Alla fine dei 7 giorni gli stetoscopi dei partecipanti verranno nuovamente puliti. Questo sarà seguito da altri 7 giorni nel braccio in cui non si trovano durante i primi 7 giorni.

L'endpoint primario è il conteggio delle colonie di MRSA dalle colture dei diaframmi dello stetoscopio a 7 giorni, concentrandosi sulla differenza tra i periodi di intervento e di controllo. L'endpoint secondario è il tasso di infezione da MRSA acquisita in ospedale nei pazienti trattati dai residenti durante ciascun periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • specializzandi in medicina interna

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coperture antimicrobiche del diaframma dello stetoscopio
Altro: Coperchio del diaframma dello stetoscopio antimicrobico quotidiano
I pazienti riceveranno un pacchetto con le istruzioni per utilizzare la copertura dello stetoscopio e verranno quindi istruiti a cambiare in 7 giorni
Altro: Stetoscopi scoperti
I pazienti ricevono istruzioni per iniziare senza coperture e vengono quindi istruiti a cambiare in 7 giorni
Comparatore attivo: Stetoscopi scoperti
Altro: Coperchio del diaframma dello stetoscopio antimicrobico quotidiano
I pazienti riceveranno un pacchetto con le istruzioni per utilizzare la copertura dello stetoscopio e verranno quindi istruiti a cambiare in 7 giorni
Altro: Stetoscopi scoperti
I pazienti ricevono istruzioni per iniziare senza coperture e vengono quindi istruiti a cambiare in 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta delle colonie di MRSA coltivate dai diaframmi dello stetoscopio
Lasso di tempo: 7 giorni
UFC totali di ciascun patogeno selezionato a 7 giorni rispetto ai test U di Mann-Whitney accoppiati, con ciascun paziente che funge da proprio controllo
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione da MRSA acquisita in ospedale nei pazienti trattati dai residenti partecipanti
Lasso di tempo: 14 giorni
Tassi di infezione nosocomiale in ciascun braccio rispetto all'uso delle curve di Kaplan Meier
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01633

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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