- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03601741
Kertakäyttöisten stetoskoopin kansien käyttö stetoskoopin MRSA-kontaminaation vähentämiseen
Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, jossa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkoutettua, ristikkäistutkimusta, jossa arvioidaan päivittäisten antimikrobisten stetoskoopin kalvosuojusten vaikutusta peittämättömään stetoskooppiin verrattuna. Stetoskoopit puhdistetaan Sani-kankaasta bakteereja tappavia kertakäyttöpyyhkeitä, jotka ovat tehokkaita MRSA:ta vastaan. Jokainen osallistuja jaetaan sitten satunnaisesti 7 päivään joko interventio- tai kontrollihaarassa. 7 päivän päätteeksi osallistujien stetoskoopit puhdistetaan uudelleen. Tätä seuraa vielä 7 päivää käsivarressa, jossa he eivät ole ensimmäisten 7 päivän aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on MRSA-pesäkkeiden lukumäärä stetoskooppikalvoviljelmistä 7 päivän kohdalla, ja siinä keskitytään interventio- ja kontrollijaksojen väliseen eroon. Toissijainen päätetapahtuma on sairaalassa saatujen MRSA-infektioiden määrä potilailla, joita asukkaat hoitavat kunkin jakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisätautien asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antimikrobiset stetoskoopin kalvosuojukset
|
Potilaat saavat paketin, jossa on stetoskoopin suojuksen käyttöohjeet, minkä jälkeen heitä neuvotaan vaihtamaan 7 päivän kuluttua
Potilaat saavat ohjeet aloittaa ilman kansia, ja sitten heitä neuvotaan vaihtamaan 7 päivän kuluttua
|
|
Active Comparator: Suojaamattomat stetoskoopit
|
Potilaat saavat paketin, jossa on stetoskoopin suojuksen käyttöohjeet, minkä jälkeen heitä neuvotaan vaihtamaan 7 päivän kuluttua
Potilaat saavat ohjeet aloittaa ilman kansia, ja sitten heitä neuvotaan vaihtamaan 7 päivän kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stetoskoopin kalvoista viljelty MRSA-pesäkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kunkin valitun patogeenin kokonais-CFU 7 päivän kohdalla verrattiin parillisilla Mann-Whitney U -testeillä, jolloin jokainen potilas toimi omana kontrollinaan
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa hankittujen MRSA-infektioiden osuus osallistuvien asukkaiden hoitamilla potilailla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalainfektioiden määrät molemmissa käsissä verrattuna Kaplan Meier -käyrien käyttöön
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01633
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .