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청진기 MRSA 오염 감소를 위한 일회용 청진기 커버 사용

2019년 9월 12일 업데이트: NYU Langone Health

이것은 매일 항균성 청진기 다이어프램 커버와 덮지 않은 청진기의 효과를 평가하는 무작위, 통제, 단일 맹검, 교차 시험 설계를 사용하는 전향적 파일럿 연구입니다. 청진기는 MRSA에 효과적인 Sani-cloth 살균 일회용 물티슈로 청소합니다. 그런 다음 각 참가자는 중재 또는 통제 부문에서 7일 동안 무작위로 배정됩니다. 7일이 끝나면 참가자 청진기는 다시 세척됩니다. 이것은 처음 7일 동안 그들이 팔에 있지 않은 팔에서 또 다른 7일이 뒤따를 것입니다.

1차 종점은 7일째 청진기 ​​다이어프램 배양에서 얻은 MRSA 콜로니 수이며, 개입 기간과 통제 기간의 차이에 초점을 맞춥니다. 2차 종료점은 각 기간 동안 레지던트가 치료한 환자의 병원 획득 MRSA 감염률입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내과 레지던트

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항균성 청진기 다이어프램 커버
환자는 청진기 덮개 사용 지침이 포함된 패키지를 받고 7일 후에 교체하도록 지시받게 됩니다.
환자는 커버 없이 시작하라는 지시를 받고 7일 후에 전환하도록 지시받습니다.
활성 비교기: 노출된 청진기
환자는 청진기 덮개 사용 지침이 포함된 패키지를 받고 7일 후에 교체하도록 지시받게 됩니다.
환자는 커버 없이 시작하라는 지시를 받고 7일 후에 전환하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청진기 다이어프램에서 배양된 MRSA 집락 수
기간: 7 일
Mann-Whitney U 테스트 쌍으로 비교하여 7일에 각 선택된 병원체의 총 CFU, 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 함
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 레지던트가 치료한 환자의 병원 획득 MRSA 감염률
기간: 14 일
Kaplan Meier 곡선을 사용하여 비교한 각 팔의 병원 감염률
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-01633

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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