- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03601741
Verwendung von Einweg-Stethoskophüllen zur Reduzierung der Stethoskop-MRSA-Kontamination
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Pilotstudie mit einem randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Crossover-Studiendesign, bei dem die Wirkung täglicher antimikrobieller Stethoskop-Membranabdeckungen im Vergleich zu unbedeckten Stethoskopen bewertet wird. Stethoskope werden mit keimtötenden Einwegtüchern von Sani-cloth gereinigt, die gegen MRSA wirksam sind. Jeder Teilnehmer wird dann nach dem Zufallsprinzip 7 Tagen entweder im Interventions- oder im Kontrollarm zugeordnet. Am Ende der 7 Tage werden die Stethoskope der Teilnehmer erneut gereinigt. Darauf folgen weitere 7 Tage im Arm, in denen sie sich in den ersten 7 Tagen nicht befinden.
Der primäre Endpunkt ist die MRSA-Koloniezahl aus Stethoskop-Diaphragmakulturen nach 7 Tagen, wobei der Schwerpunkt auf dem Unterschied zwischen den Interventions- und den Kontrollperioden liegt. Der sekundäre Endpunkt ist die Rate der im Krankenhaus erworbenen MRSA-Infektionen bei Patienten, die in jedem Zeitraum von Assistenzärzten behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte für Innere Medizin
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Antimikrobielle Membranabdeckungen für Stethoskope
|
Die Patienten erhalten ein Paket mit Anweisungen zur Verwendung der Stethoskophülle und werden dann angewiesen, innerhalb von 7 Tagen zu wechseln
Die Patienten erhalten die Anweisung, zunächst ohne Versicherungsschutz auszukommen und werden dann angewiesen, innerhalb von 7 Tagen zu wechseln
|
Aktiver Komparator: Unbedeckte Stethoskope
|
Die Patienten erhalten ein Paket mit Anweisungen zur Verwendung der Stethoskophülle und werden dann angewiesen, innerhalb von 7 Tagen zu wechseln
Die Patienten erhalten die Anweisung, zunächst ohne Versicherungsschutz auszukommen und werden dann angewiesen, innerhalb von 7 Tagen zu wechseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aus Stethoskopdiaphragmen kultivierte MRSA-Koloniezahl
Zeitfenster: 7 Tage
|
Gesamt-CFU jedes ausgewählten Krankheitserregers nach 7 Tagen, verglichen mit gepaarten Mann-Whitney-U-Tests, wobei jeder Patient als seine eigene Kontrolle diente
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate der im Krankenhaus erworbenen MRSA-Infektionen bei Patienten, die von teilnehmenden Bewohnern behandelt wurden
Zeitfenster: 14 Tage
|
Raten nosokomialer Infektionen in jedem Arm im Vergleich mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-01633
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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