- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03601741
Användning av engångsstetoskopöverdrag för att minska MRSA-kontamination från stetoskop
Detta är en prospektiv pilotstudie som använder en randomiserad, kontrollerad, singelblindad, crossover-studiedesign, som utvärderar effekten av dagliga antimikrobiella stetoskops membranskydd kontra avtäckta stetoskop. Stetoskop kommer att rengöras Sani-tyg bakteriedödande engångsservetter som är effektiva mot MRSA. Varje deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas 7 dagar i antingen interventionen eller kontrollarmen. I slutet av de 7 dagarna kommer deltagarnas stetoskop att rengöras igen. Detta kommer att följas av ytterligare 7 dagar i armen som de inte är i under de första 7 dagarna.
Det primära effektmåttet är MRSA-koloniräkning från stetoskopdiafragmakulturer efter 7 dagar, med fokus på skillnaden mellan interventions- och kontrollperioderna. Den sekundära effektmåttet är frekvensen av sjukhusförvärvad MRSA-infektion hos patienter som behandlas av boende under varje period.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internmedicinare
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antimikrobiellt stetoskopmembranskydd
|
Patienterna kommer att få ett paket med instruktioner för att använda stetoskopskyddet och instrueras sedan att byta om 7 dagar
Patienterna får instruktioner att börja utan omslag och instrueras sedan att byta om 7 dagar
|
|
Aktiv komparator: Otäckta stetoskop
|
Patienterna kommer att få ett paket med instruktioner för att använda stetoskopskyddet och instrueras sedan att byta om 7 dagar
Patienterna får instruktioner att börja utan omslag och instrueras sedan att byta om 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal MRSA-kolonier odlade från stetoskopdiafragman
Tidsram: 7 dagar
|
Totalt CFU för varje utvald patogen efter 7 dagar jämfört med parade Mann-Whitney U-tester, med varje patient som sin egen kontroll
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av sjukhusförvärvade MRSA-infektioner hos patienter som behandlats av deltagande boende
Tidsram: 14 dagar
|
Priser på nosokomial infektion i varje arm jämfört med användning av Kaplan Meier-kurvor
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-01633
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .