Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование одноразовых чехлов для стетоскопов для уменьшения загрязнения стетоскопов MRSA

12 сентября 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Это проспективное пилотное исследование с использованием рандомизированного, контролируемого, одинарного слепого, перекрестного исследования, в котором оценивается эффект ежедневных противомикробных покрытий диафрагмы стетоскопа по сравнению с непокрытым стетоскопом. Стетоскопы будут очищены одноразовыми бактерицидными салфетками Sani-cloth, которые эффективны против MRSA. Затем каждому участнику будет случайным образом назначено 7 дней либо в группе вмешательства, либо в контрольной группе. По истечении 7 дней стетоскопы участников будут снова очищены. За этим последуют еще 7 дней в руке, в которой они не находятся в течение первых 7 дней.

Первичной конечной точкой является количество колоний MRSA в посевах с диафрагмы стетоскопа через 7 дней с упором на разницу между периодами вмешательства и контрольными периодами. Вторичной конечной точкой является частота внутрибольничной инфекции MRSA среди пациентов, получавших лечение у резидентов в течение каждого периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты по внутренним болезням

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Антимикробные крышки диафрагмы стетоскопа
Другой: Ежедневная антимикробная крышка диафрагмы стетоскопа
Пациенты получат пакет с инструкциями по использованию чехла для стетоскопа, а затем им будет предложено сменить его через 7 дней.
Другой: Открытые стетоскопы
Пациенты получают инструкции начать без чехлов, а затем их инструктируют перейти через 7 дней.
Активный компаратор: Открытые стетоскопы
Другой: Ежедневная антимикробная крышка диафрагмы стетоскопа
Пациенты получат пакет с инструкциями по использованию чехла для стетоскопа, а затем им будет предложено сменить его через 7 дней.
Другой: Открытые стетоскопы
Пациенты получают инструкции начать без чехлов, а затем их инструктируют перейти через 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет колоний MRSA при культивировании с диафрагмы стетоскопа
Временное ограничение: 7 дней
Общее количество КОЕ каждого выбранного патогена через 7 дней в сравнении с парными U-критериями Манна-Уитни, где каждый пациент служит своим собственным контролем.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень внутрибольничной инфекции MRSA у пациентов, получавших лечение у участвующих резидентов
Временное ограничение: 14 дней
Частота внутрибольничной инфекции в каждой группе по сравнению с использованием кривых Каплана-Мейера
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01633

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться